Os efeitos do ácido valpróico na glicuronidação da zidovudina e na farmacocinética em pacientes infectados pelo HIV.

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

Vitaminas se já estiverem sendo tomadas antes do início da terapia.

Os pacientes devem ter:

• Infecção assintomática pelo HIV.
• Contagem de CD4 entre 300 e 650.

Medicação prévia:

Obrigatório:

• AZT em doses entre 500 e 1200 mg/dia por pelo menos 6 semanas antes da inscrição.

Permitido:

• Aspirina, Tylenol ou ibuprofeno até 48 horas antes do início da terapia.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Antígeno de superfície positivo para hepatite B ou evidência clínica de hepatite crônica ativa de qualquer tipo.
• Sinais ou sintomas de infecção por HIV, incluindo candidíase oral, história de zoster multidermatomal, perda de peso inexplicável superior a 10% do peso corporal nos últimos 6 meses, diarreia crônica ou história de infecções oportunistas definidoras de AIDS.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Medicamentos concomitantes (exceto AZT) nos 14 dias anteriores ao início da terapia.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de intolerância ao AZT, incluindo toxicidade hematológica, hepática e/ou neurológica.
• Histórico de convulsões.
• História de qualquer antiepiléptico nos últimos 10 anos.
• História de sangramento anormal ou coagulopatia intrínseca ou extrínseca.
• Sinais ou sintomas de infecção por HIV, incluindo candidíase oral, história de zoster multidermatomal, perda de peso inexplicável superior a 10% do peso corporal nos últimos 6 meses, diarreia crônica ou história de infecções oportunistas definidoras de AIDS.

Medicação prévia:

Excluído:

• Antiepilépticos nos últimos 10 anos.
• Ácido valpróico prévio.
• Medicamentos concomitantes (exceto AZT) no prazo de 14 dias após a inscrição.