Исследование ddI у детей со СПИДом, у которых не было успеха при лечении зидовудином

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Сопутствующие препараты для лечения осложнений СПИДа.
• ОСТОРОЖНОСТЬ:
• С особой осторожностью следует применять диданозин одновременно со следующими препаратами:
• Другие нуклеозиды (например, ганцикловир).
• Препараты с токсичностью, аналогичной токсичности диданозина (например, фенитоин).
• Препараты со значительной панкреатической токсичностью, в том числе многие препараты, используемые для лечения основных оппортунистических инфекций.
• Использование сульфаниламидов или пентамидина внутривенно для лечения острой пневмонии Pneumocystis carinii (PCP) требует прекращения приема ddI на неделю после лечения PCP.
• Следует также соблюдать осторожность у пациентов с трудноизлечимой диареей или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием натрия.

Пациенты должны иметь следующее:

- Диагностика СПИДа. Продемонстрировано либо значительное ухудшение, несмотря на парентеральное введение зидовудина (AZT), либо выраженная непереносимость AZT.

Подписанное информированное согласие родителя или законного опекуна. Оценка каждые 7-14 дней при приеме ddI в течение первых 4 месяцев. После этого требуется ежемесячное наблюдение.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Острый панкреатит или любой панкреатит в анамнезе.
• Судороги или судорожное расстройство в анамнезе.
• Периферическая невропатия I степени или выше.
• Предшествующая кардиомиопатия.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Зидовудин (АЗТ).
• Химиотерапия цитостатиками.
• ИЗБЕГАТЬ:
• Эти агенты, которые могут вызвать панкреатит, такие как:
• Пентамидин.
• Сульфаниламиды.
• Противотуберкулезные препараты.
• Циметидин.
• Ранитидин.
• Кортикостероиды.
• ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ на предостережение в разделе «Включение пациентов одновременно».

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Острый панкреатит или любой панкреатит в анамнезе.
• Судороги или судорожное расстройство в анамнезе.
• Периферическая невропатия I степени или выше.
• Предшествующая кардиомиопатия.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 15 дней после начала исследования:

• Любой антиретровирусный препарат, кроме зидовудина (AZT).

Необходимый:

• Зидовудин (АЗТ).