对齐多夫定治疗无效的艾滋病患儿的 ddI 研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 用于治疗艾滋病并发症的伴随药物。
• 警告：
• 必须极其谨慎地同时使用 ddI 和以下药物：
• 其他核苷（例如，更昔洛韦）。
• 与 ddI 观察到的毒性相似的药物（例如苯妥英）。
• 具有显着胰腺毒性的药物，包括许多用于治疗主要机会性感染的药物。
• 使用磺胺类药物或静脉注射喷他脒治疗急性卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 需要在 PCP 治疗后停用 ddI 一周。
• 患有顽固性腹泻的患者或遵循低钠饮食的患者也应谨慎。

患者必须具备以下条件：

- 艾滋病的诊断。 尽管使用齐多夫定 (AZT) 进行肠胃外给药，但表现出显着恶化或对 AZT 显着不耐受。

由父母或法定监护人签署知情同意书。 在前 4 个月服用 ddI 期间，每 7-14 天进行一次评估。 之后需要每月跟进。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

• 急性胰腺炎或任何胰腺炎病史。
• 癫痫发作或癫痫病史。
• I 级或更严重的周围神经病变。
• 先前存在的心肌病。

并发用药：

排除：

• 齐多夫定 (AZT)。
• 用细胞毒性药物进行化疗。
• 避免：
• 那些可能引起胰腺炎的药剂，例如：
• 喷他脒。
• 磺胺类药物。
• 抗结核药物。
• 西咪替丁。
• 雷尼替丁。
• 皮质类固醇。
• 请注意 Patient Inclusion Concurrent Medication 中的警告声明。

排除以下患者：

• 急性胰腺炎或任何胰腺炎病史。
• 癫痫发作或癫痫病史。
• I 级或更严重的周围神经病变。
• 先前存在的心肌病。

预先用药：

进入研究后 15 天内排除：

• 除齐多夫定 (AZT) 外的任何抗逆转录病毒药物。

必需的：

• 齐多夫定 (AZT)。