Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность пентамидина в профилактике Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) у пациентов со СПИДом, перенесших PCP ранее

23 июня 2005 г. обновлено: Fisons

Двойное слепое групповое сравнительное исследование для оценки безопасности и эффективности трех различных доз аэрозоля пентамидина в профилактике пневмоцистной пневмонии Pneumocystis Carinii у пациентов со СПИДом после первого эпизода ПКП

Оценить и сравнить безопасность, переносимость и эффективность двухнедельного введения 1 из 3 доз аэрозольного пентамидина при использовании в качестве профилактического средства у пациентов, выздоровевших после первого эпизода СПИД-ассоциированной пневмоцистной пневмонии (PCP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Зидовудин (АЗТ).

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Требуется постоянная активная терапия оппортунистической инфекции (ОИ) во время въезда или у тех, кто имел один из следующих СПИД-индикаторных ОИ до въезда:
  • токсоплазмоз.
  • Криптококкоз.
  • Трансфузионная зависимость (требующая переливания крови более одного раза в месяц). Последнее переливание не может быть сделано в течение 7 дней после включения в исследование.
  • Легочная саркома Капоши (СК).
  • Астма, требующая медикаментозного лечения.
  • Активная терапия туберкулеза.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Активная терапия туберкулеза.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Требуется постоянная активная терапия оппортунистической инфекции (ОИ) во время въезда или у тех, кто имел один из следующих СПИД-индикаторных ОИ до въезда:
  • токсоплазмоз.
  • Криптококкоз.
  • Трансфузионная зависимость (требующая переливания крови более одного раза в месяц). Последнее переливание не может быть сделано в течение 7 дней после включения в исследование.
  • Легочная саркома Капоши (СК).
  • Нежелание подписывать информированное согласие.
  • Не может сотрудничать с процедурами исследования.
  • Астма, требующая медикаментозного лечения.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 30 дней после начала исследования:

  • Антиретровирусные препараты, кроме зидовудина (AZT).
  • Иммуномодулирующие средства.
  • Кортикостероиды.

Пациенты должны:

  • Больные СПИДом и перенесшие первый эпизод цитологически или гистологически доказанной пневмоцистной пневмонии (PCP).
  • Статус после терапии острой пневмоцистной пневмонии должен быть не менее 2 недель и не более 24 недель.
  • Иметь положительный результат на антитела к ВИЧ с помощью любого лицензированного на федеральном уровне набора для тестирования ELISA или подтвержденного теста вестерн-блоттинга.
  • Иметь адекватную легочную функцию (жизненная емкость легких = или > 80 процентов от прогнозируемого; объем форсированного выдоха (ОФВ), 1 с = или > 65 процентов от общего ОФВ1; и скорректированная диффузионная способность легких > 60 процентов от прогнозируемого).
  • Отсутствие острых медицинских проблем.

Злоупотребление активными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 октября 1989 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пентамидина изетионат

Подписаться