Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​pentamidin til forebyggelse af Pneumocystis Carinii lungebetændelse (PCP) hos patienter med AIDS, der har haft PCP før

23. juni 2005 opdateret af: Fisons

En dobbelt-blind gruppe sammenlignende undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​tre forskellige doser af aerosol pentamidin i profylakse af Pneumocystis Carinii lungebetændelse hos patienter med AIDS Post First Episode PCP

At evaluere og sammenligne sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​2-ugentlig administration af 1 ud af 3 doser aerosolpentamidin, når det anvendes som et profylaktisk middel hos patienter, der er kommet sig efter deres første episode af AIDS-associeret Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14603
        • Fisons Corp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Zidovudin (AZT).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion (O.I.) på tidspunktet for indtræden eller dem med en af ​​følgende AIDS-definerende O.I.'er før indtræden:
  • Toxoplasmose.
  • Kryptokokkose.
  • Transfusionsafhængig (kræver blodtransfusion mere end én gang om måneden). Den sidste transfusion kan ikke være givet inden for 7 dage efter studiestart.
  • Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
  • Astma, der kræver medicin.
  • Aktiv terapi for tuberkulose.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Aktiv terapi for tuberkulose.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion (O.I.) på tidspunktet for indtræden eller dem med en af ​​følgende AIDS-definerende O.I.'er før indtræden:
  • Toxoplasmose.
  • Kryptokokkose.
  • Transfusionsafhængig (kræver blodtransfusion mere end én gang om måneden). Den sidste transfusion kan ikke være givet inden for 7 dage efter studiestart.
  • Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykke.
  • Kan ikke samarbejde med studieprocedurer.
  • Astma, der kræver medicin.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studieoptagelse:

  • Andre antiretrovirale midler end zidovudin (AZT).
  • Immunmodulerende midler.
  • Kortikosteroider.

Patienter skal:

  • Har AIDS og er kommet sig efter deres første episode af cytologisk eller histologisk bevist Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
  • Være mindst 2 uger og ikke mere end 24 uger status efter behandling for akut PCP.
  • Har positivt antistof mod HIV af et hvilket som helst føderalt licenseret ELISA-testsæt eller bekræftet Western blot-test.
  • Har tilstrækkelig lungefunktion (vital kapacitet = eller > 80 procent af forudsagt; forceret ekspiratorisk volumen (FEV), 1 s = eller > 65 procent af total FEV; og korrigeret pulmonal diffusionskapacitet > 60 procent af forudsagt).
  • Fri for akutte medicinske problemer.

Misbrug af aktivt stof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisons

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. oktober 1989

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022A
  • 87-71

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Pentamidin isethionat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner