- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002291
이전에 주폐포자충폐렴(Pneumocystis Carinii Pneumonia, PCP)을 앓은 적이 있는 AIDS 환자의 예방에서 Pentamidine의 안전성 및 유효성
2005년 6월 23일 업데이트: Fisons
AIDS 환자의 첫 번째 에피소드 후 PCP에서 Pneumocystis Carinii Pneumonia의 예방에서 Aerosol Pentamidine의 세 가지 다른 용량의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 이중 맹검 그룹 비교 연구
AIDS 관련 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP)의 첫 번째 에피소드에서 회복된 환자에서 예방제로 사용될 때 에어로졸 펜타미딘의 3회 용량 중 1회 용량의 격주 투여의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14603
- Fisons Corp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 지도부딘(AZT).
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 입국 시 기회 감염(O.I.) 또는 입국 전에 다음과 같은 AIDS 정의 O.I. 중 하나가 있는 사람에 대해 지속적인 적극적인 치료가 필요함:
- 톡소플라스마증.
- 크립토코쿠스증.
- 수혈 의존성(한 달에 한 번 이상 수혈이 필요함). 마지막 수혈은 연구 시작 7일 이내에 주어질 수 없습니다.
- 폐 카포시 육종(KS).
- 약물 치료가 필요한 천식.
- 결핵에 대한 적극적인 치료.
동시 약물:
제외된:
- 결핵에 대한 적극적인 치료.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 입국 시 기회 감염(O.I.) 또는 입국 전에 다음과 같은 AIDS 정의 O.I. 중 하나가 있는 사람에 대해 지속적인 적극적인 치료가 필요함:
- 톡소플라스마증.
- 크립토코쿠스증.
- 수혈 의존성(한 달에 한 번 이상 수혈이 필요함). 마지막 수혈은 연구 시작 7일 이내에 주어질 수 없습니다.
- 폐 카포시 육종(KS).
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
- 연구 절차에 협조할 수 없습니다.
- 약물 치료가 필요한 천식.
이전 약물:
연구 등록 30일 이내에 제외:
- 지도부딘(AZT) 이외의 항레트로바이러스제.
- 면역 조절제.
- 코르티코 스테로이드.
환자는 다음을 수행해야 합니다.
- AIDS에 걸렸고 세포학적 또는 조직학적으로 입증된 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP)의 첫 번째 에피소드에서 회복되었습니다.
- 급성 PCP에 대한 치료 후 상태가 최소 2주 이상 24주 이하여야 합니다.
- 연방 허가를 받은 ELISA 테스트 키트 또는 확증된 웨스턴 블롯 테스트를 통해 HIV에 대한 양성 항체가 있어야 합니다.
- 적절한 폐 기능(활력 = 또는 예측의 > 80%; 강제 호기량(FEV), 1초 = 또는 총 FEV의 > 65%; 그리고 수정된 폐확산 용량 > 예측의 60%).
- 심각한 의학적 문제가 없습니다.
활성 물질 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1989년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 022A
- 87-71
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