Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność pentamidyny w zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez Pneumocystis carinii (PCP) u pacjentów z AIDS, którzy przebyli wcześniej PCP

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Fisons

Podwójnie ślepe grupowe badanie porównawcze oceniające bezpieczeństwo i skuteczność trzech różnych dawek pentamidyny w aerozolu w profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z AIDS po pierwszym epizodzie PCP

Ocena i porównanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności podawania co dwa tygodnie 1 z 3 dawek pentamidyny w aerozolu stosowanej jako środek profilaktyczny u pacjentów, którzy wyzdrowieli z pierwszego epizodu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) związanego z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14603
        • Fisons Corp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Leki stosowane równolegle:

Dozwolony:

  • Zydowudyna (AZT).

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Wymagający ciągłej aktywnej terapii z powodu infekcji oportunistycznej (O.I.) w momencie wjazdu lub z jednym z następujących OI definiujących AIDS przed wjazdem:
  • Toksoplazmoza.
  • Kryptokokoza.
  • Zależny od transfuzji (wymagający transfuzji krwi częściej niż raz w miesiącu). Ostatnia transfuzja nie mogła zostać podana w ciągu 7 dni od włączenia do badania.
  • Mięsak Kaposiego płuca (KS).
  • Astma wymagająca leczenia.
  • Aktywna terapia gruźlicy.

Leki stosowane równolegle:

Wyłączony:

  • Aktywna terapia gruźlicy.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Wymagający ciągłej aktywnej terapii z powodu infekcji oportunistycznej (O.I.) w momencie wjazdu lub z jednym z następujących OI definiujących AIDS przed wjazdem:
  • Toksoplazmoza.
  • Kryptokokoza.
  • Zależny od transfuzji (wymagający transfuzji krwi częściej niż raz w miesiącu). Ostatnia transfuzja nie mogła zostać podana w ciągu 7 dni od włączenia do badania.
  • Mięsak Kaposiego płuca (KS).
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody.
  • Nie może współpracować z procedurami badania.
  • Astma wymagająca leczenia.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania:

  • Leki przeciwretrowirusowe inne niż zydowudyna (AZT).
  • Środki immunomodulujące.
  • Kortykosteroidy.

Pacjenci muszą:

  • Mają AIDS i wyzdrowiały z pierwszego epizodu zapalenia płuc (PCP) potwierdzonego cytologicznie lub histologicznie.
  • Mieć co najmniej 2 tygodnie i nie więcej niż 24 tygodnie po leczeniu ostrego PCP.
  • Mieć dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi HIV za pomocą dowolnego federalnie licencjonowanego zestawu testowego ELISA lub potwierdzonego testu Western blot.
  • Mają odpowiednią czynność płuc (pojemność życiowa = lub > 80 procent wartości należnej; natężona objętość wydechowa (FEV1) 1 s = lub > 65 procent całkowitej FEV1; i skorygowana pojemność dyfuzyjna płuc > 60 procent wartości należnej).
  • Wolny od ostrych problemów zdrowotnych.

Nadużywanie substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisons

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 1989

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 022A
  • 87-71

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Izetionian pentamidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj