- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00136786
Влияние мемантина по сравнению с бупропионом на рецидив курения у никотинзависимых лиц - 3
Влияние мемантина в сравнении с бупропионом на рецидив курения у никотинзависимых лиц
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление табака является основной предотвратимой причиной смерти в Соединенных Штатах. Недавние исследования воздействия никотина на мозг и поведение дают возможность ускорить разработку лекарств. Нейротрансмиссия на рецепторах NMDA в головном мозге связана с обучением и памятью и связана со многими эффектами никотина на человека. Возможно, изменение нейротрансмиссии NMDA может помочь в лечении никотиновой зависимости. Целью данного исследования является оценка эффектов мемантина, антагониста рецептора NMDA, с использованием лабораторной модели рецидива курения у никотинзависимых добровольцев. Эффекты мемантина, используемого в сочетании с бупропионом, лекарством, которое в настоящее время используется для облегчения отказа от курения, будут сравниваться с плацебо.
Это двойное слепое исследование будет состоять из трех фаз (плацебо, бупропион и мемантин). Каждый этап будет включать 10 дней амбулаторного лечения, а затем 5 дней стационарного тестирования. На амбулаторном этапе учебные визиты будут происходить каждые 2–3 дня. В течение первой части стационарного пребывания участникам не разрешается курить. Во время второй части пребывания в стационаре будет смоделировано восстановление курения, так как у участника будет возможность курить. На протяжении всего исследования будут оцениваться различные поведенческие, субъективные, физиологические показатели и показатели производительности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV диагностика никотиновой зависимости с психологической зависимостью
- Курит не менее 15 сигарет в день в течение трех месяцев до регистрации
- В настоящее время не обращается за лечением от никотиновой зависимости
- Здоров с медицинской точки зрения на основании физического осмотра и анамнеза, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ и лабораторных исследований.
- Женщины должны использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Диагноз DSM-IV злоупотребления или зависимости от алкоголя или наркотиков, отличных от никотина
- Текущий диагноз оси I или текущее лечение психотропными препаратами в течение трех месяцев до зачисления
- История шизофрении или других психотических расстройств, биполярного расстройства или тревожных расстройств
- В настоящее время ищет лечение от никотиновых расстройств
- Условно-досрочное освобождение или испытательный срок
- История судорог или травмы головы с потерей сознания, ушибом головного мозга или переломом
- История значительного недавнего насильственного поведения
- Артериальное давление выше 150/90
- История расстройств пищевого поведения
- Аллергическая реакция на любой из исследуемых препаратов в анамнезе.
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Вмешательство 1
Каждый участник получает три последовательных вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: Вмешательство 2
|
|
Плацебо Компаратор: Вмешательство 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование сигарет
Временное ограничение: День 15
|
День 15
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- #4725(A)
- DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
- R01DA017572 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мемантин
-
University of Colorado, DenverForest LaboratoriesЗавершенныйСиндром ДаунаСоединенные Штаты
-
Kenneth Myers, MDЗавершенныйЭпилептическая энцефалопатия, дебют в детском возрастеКанада