Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мемантина по сравнению с бупропионом на рецидив курения у никотинзависимых лиц - 3

17 мая 2018 г. обновлено: Adam Bisaga, New York State Psychiatric Institute

Влияние мемантина в сравнении с бупропионом на рецидив курения у никотинзависимых лиц

Одно из воздействий никотина на организм происходит на уровне рецепторов NMDA в головном мозге. Мемантин — это препарат, который также влияет на рецепторы NMDA, что делает его кандидатом для лечения никотиновой зависимости. Целью данного исследования является оценка эффективности мемантина с использованием лабораторной модели рецидива курения у никотинзависимых добровольцев. Исследователи будут сравнивать эффекты мемантина с бупропионом, лекарством, которое в настоящее время используется для облегчения отказа от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление табака является основной предотвратимой причиной смерти в Соединенных Штатах. Недавние исследования воздействия никотина на мозг и поведение дают возможность ускорить разработку лекарств. Нейротрансмиссия на рецепторах NMDA в головном мозге связана с обучением и памятью и связана со многими эффектами никотина на человека. Возможно, изменение нейротрансмиссии NMDA может помочь в лечении никотиновой зависимости. Целью данного исследования является оценка эффектов мемантина, антагониста рецептора NMDA, с использованием лабораторной модели рецидива курения у никотинзависимых добровольцев. Эффекты мемантина, используемого в сочетании с бупропионом, лекарством, которое в настоящее время используется для облегчения отказа от курения, будут сравниваться с плацебо.

Это двойное слепое исследование будет состоять из трех фаз (плацебо, бупропион и мемантин). Каждый этап будет включать 10 дней амбулаторного лечения, а затем 5 дней стационарного тестирования. На амбулаторном этапе учебные визиты будут происходить каждые 2–3 дня. В течение первой части стационарного пребывания участникам не разрешается курить. Во время второй части пребывания в стационаре будет смоделировано восстановление курения, так как у участника будет возможность курить. На протяжении всего исследования будут оцениваться различные поведенческие, субъективные, физиологические показатели и показатели производительности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-IV диагностика никотиновой зависимости с психологической зависимостью
  • Курит не менее 15 сигарет в день в течение трех месяцев до регистрации
  • В настоящее время не обращается за лечением от никотиновой зависимости
  • Здоров с медицинской точки зрения на основании физического осмотра и анамнеза, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ и лабораторных исследований.
  • Женщины должны использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Диагноз DSM-IV злоупотребления или зависимости от алкоголя или наркотиков, отличных от никотина
  • Текущий диагноз оси I или текущее лечение психотропными препаратами в течение трех месяцев до зачисления
  • История шизофрении или других психотических расстройств, биполярного расстройства или тревожных расстройств
  • В настоящее время ищет лечение от никотиновых расстройств
  • Условно-досрочное освобождение или испытательный срок
  • История судорог или травмы головы с потерей сознания, ушибом головного мозга или переломом
  • История значительного недавнего насильственного поведения
  • Артериальное давление выше 150/90
  • История расстройств пищевого поведения
  • Аллергическая реакция на любой из исследуемых препаратов в анамнезе.
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Вмешательство 1

Каждый участник получает три последовательных вмешательства.

  1. Плацебо
  2. бупропион
  3. Мемантин
Плацебо Компаратор: Вмешательство 2
  1. бупропион
  2. Мемантин
  3. Плацебо
Плацебо Компаратор: Вмешательство 3
  1. Мемантин
  2. Плацебо
  3. бупропион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование сигарет
Временное ограничение: День 15
День 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мемантин

Подписаться