Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av memantin kontra bupropion på återfall av rökning hos nikotinberoende individer - 3

17 maj 2018 uppdaterad av: Adam Bisaga, New York State Psychiatric Institute

Effekt av memantin kontra bupropion på återfall av rökning hos nikotinberoende individer

En av nikotinets effekter på kroppen är på nivån av NMDA-receptorerna i hjärnan. Memantin är ett läkemedel som även påverkar NMDA-receptorer, vilket gör det till en kandidat för behandling av nikotinberoende. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av memantin med hjälp av en laboratoriemodell för återfall av rökning hos nikotinberoende frivilliga. Utredarna kommer att jämföra effekterna av memantin med bupropion, medicin som för närvarande används för att underlätta rökavvänjning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tobaksanvändning är den ledande dödsorsaken som kan förebyggas i USA. Nyare forskning om effekterna av nikotin på hjärnan och beteende ger en möjlighet att främja läkemedelsutveckling. Neurotransmission vid NMDA-receptorer i hjärnan är förknippad med inlärning och minne och har kopplats till många av nikotinets effekter på människor. Det är möjligt att förändring av NMDA-neurotransmission kan vara till hjälp vid behandling av nikotinberoende. Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av memantin, en NMDA-receptorantagonist, med hjälp av laboratoriemodellen för återfall av rökning hos nikotinberoende frivilliga. Effekterna av memantin som används i kombination med bupropion, ett läkemedel som för närvarande används för att underlätta rökavvänjning, kommer att jämföras med ett placebo.

Denna dubbelblinda studie kommer att bestå av tre faser (placebo, bupropion och memantin). Varje fas kommer att inkludera 10 dagars poliklinisk medicinunderhåll, följt av 5 dagars slutenvårdstest. Under den polikliniska fasen kommer studiebesök att ske varannan till var tredje dag. Under den första delen av slutenvården kommer deltagarna inte att tillåtas röka. Under den andra delen av slutenvården kommer återinförande av rökning att modelleras, eftersom deltagaren kommer att ha möjlighet att röka. En mängd olika beteendemässiga, subjektiva, fysiologiska och prestationsmått kommer att bedömas under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnos av nikotinberoende med psykologiskt beroende
  • Röker minst 15 cigaretter per dag under de tre månaderna före inskrivningen
  • Söker för närvarande inte behandling för nikotinberoende
  • Medicinskt frisk på grundval av fysisk undersökning och sjukdomshistoria, vitala tecken, EKG och laboratorietester
  • Kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under hela studien

Exklusions kriterier:

  • DSM-IV diagnos av missbruk eller beroende av alkohol eller andra droger än nikotin
  • Aktuell axel I-diagnos eller aktuell behandling med psykotropa läkemedel inom tre månader före inskrivningen
  • Historik av schizofreni eller andra psykotiska störningar, bipolär sjukdom eller ångestsyndrom
  • Söker för närvarande behandling för nikotinsjukdomar
  • På villkorlig dom eller villkorlig dom
  • Historik av anfall eller huvudtrauma med medvetslöshet, hjärnkontusion eller fraktur
  • Historik om betydande våldsbeteende på senare tid
  • Blodtryck högre än 150/90
  • Historik om ätstörningar
  • Historik med allergisk reaktion mot någon av studiemedicinerna
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Intervention 1

Varje deltagare får tre på varandra följande insatser.

  1. Placebo
  2. Bupropion
  3. Memantin
Placebo-jämförare: Intervention 2
  1. Bupropion
  2. Memantin
  3. Placebo
Placebo-jämförare: Intervention 3
  1. Memantin
  2. Placebo
  3. Bupropion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av cigaretter
Tidsram: Dag 15
Dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Memantin

3
Prenumerera