- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00154050
Высокие дозы кандесартана в сравнении с хинаприлом для профилактики рестеноза после ангиопластики стентом
11 сентября 2006 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что лечение высокими дозами кандесартана по сравнению с хинаприлом способно снижать гиперпролиферацию интимы и частоту рестеноза после стентовой ангиопластики при окклюзионном поражении периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов случайным образом распределяют на лечение кандесартаном 32 мг/сут или хинаприлом 20 мг/сут перед ангиопластикой.
Пройденное расстояние, толщина интима-медиа и отношение давления в плече-реберном отделе сравниваются через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.
Через 6 месяцев проводят ангиографический контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chemnitz, Германия, 09313
- Chemnitz Hospital, Dept. of Internal Medicine I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужской и женский
- окклюзионная болезнь периферических артерий Stad IIb классификация Fontaine
Критерий исключения:
- пациенты с поражениями, недоступными для PTA
- почечная недостаточность
- пациенты, принимающие антагонисты кальция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Рестеноз/повторное вмешательство через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
дистанция безболезненной ходьбы
|
бедренно-плечевые отношения давления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2004 г.
Завершение исследования
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Кандесартан
- Хинаприл
Другие идентификационные номера исследования
- IKPD KARDCHEM 02-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кандесартан (лекарство) или квинаприл (лекарство)
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция