Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковой контроль в сравнении с обычным методом каудальной блокады

8 февраля 2018 г. обновлено: Omer Karaca

Ультразвуковой контроль в сравнении с традиционным методом каудальной блокады у детей

Каудальная эпидуральная блокада широко используется, особенно в детской хирургии, для обеспечения интраоперационной и послеоперационной анальгезии путем воздействия на область между дерматомами T10 и S5 при операциях ниже уровня пупка.

При традиционной однократной каудальной блокаде игла вводится через кожу под углом 60-80 градусов, пока не будет пройдена крестцово-копчиковая связка. Затем угол иглы уменьшают до 20-30 градусов и вводят дополнительно еще на 2-3 мм, входя в крестцовый канал. Существует риск прокола твердой мозговой оболочки или сосудов при прохождении иглы через крестцовый канал. Другими осложнениями являются выпячивание мягких тканей, внутрикостные инъекции и системная токсичность.

Сообщалось о многих анатомических вариациях крестцового отверстия и крестцового рога. Таким образом, эффективность классической каудальной эпидуральной анестезии у детей составляет около 75%.

Сообщалось о многих преимуществах использования ультрасонографии в регионарной анестезии. В частности, ультразвуковое исследование под продольным изображением полезно для визуализации крестцового отверстия, крестцово-копчиковой связки, твердой мозговой оболочки, эпидурального пространства и распределения местного анестетика.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить уровень успешности инъекций в крестцовую щель под ультразвуковым контролем и обычных инъекций в крестцовый канал. Второстепенные цели; время выполнения блока, количество проколов иглой, успешность первой прокола и частота осложнений. Однако регистрируются возраст и вес, с которыми столкнулись эти осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каудальная блокада выполнялась в группе С традиционными методами. Пальпировались крестцовый рог и крестцовая щель. После стерилизации области каудальную иглу 22 калибра вводили в кожу под углом 60-80 градусов до прокола крестцово-копчиковой связки, что определялось по «ощущению хлопка». ощущение (прокол крестцово-копчиковой связки). Затем угол иглы уменьшали до 20-30 градусов и вводили еще на 2-3 мм, входя в крестцовый канал. После проверки отсутствия крови или цереброспинальной жидкости в аспирате вводили тест-дозу 0,1 мл/кг местного анестетика (МА) с адреналином в соотношении 1:200000 под гемодинамическим и ЭКГ-мониторингом. После отрицательной тестовой дозы оставшуюся часть МА медленно вводили медленно в течение 1 мин. В случае касания иглой костной ткани, аспирации крови или выбухания в подкожную клетчатку угол иглы меняли и вмешательство повторяли.

Каудальная блокада проводилась под ультразвуковым контролем в группе U. После стерилизации области и под ультразвуковым контролем УЗИ со стерильной пластиковой крышкой и гелем крестцовую щель визуализировали внеплоскостной методикой на уровне крестцового рога вне плоскости линейно-линейным датчиком М- Ультразвуковой аппарат Turbo (TM; Fujifilm SonoSite Inc., (Вашингтон, Вашингтон, США, США) ультразвуковой аппарат на частоте 13 МГц, а глубина и усиление были отрегулированы для оптимального визуального качества. Ультразвуковой преобразователь сначала располагали поперечно по срединной линии, чтобы получить поперечный вид двух рогов, крестцово-копчиковой связки, крестцовой кости и крестцового отверстия. На этом уровне ультразвуковой преобразователь поворачивали на 90 градусов для получения продольного изображения крестцово-копчиковой связки и крестцового отверстия, а затем помещали между двумя рогами. Каудальную иглу 22G продвигали к верхней трети крестцово-копчиковой связки. Продвижение иглы прекращали сразу после прокола крестцово-копчиковой связки. На этом уровне после подтверждения отсутствия крови или цереброспинальной жидкости в аспирационной пробе и отрицательной тест-дозы в течение 1 мин вводили остальную часть МА под наблюдением за ультразвуковым продольным изображением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) I дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, перенесшие плановую гипоспадию, обрезание и обе операции.

Критерий исключения:

  • Тяжелое системное заболевание, предшествующее неврологическое или спинальное заболевание, аномалия коагуляции, аллергия на местные анестетики, местная инфекция в месте блокады или преждевременные роды в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная группа
Каудальную блокаду выполняли традиционным методом с 0,25% бупивакаина плюс 1/200.000 адреналин
Лекарство: Бупивакаин
каудальная блокада проводилась общепринятым и ультразвуковым методом бупивакаином 0,25% + адреналином 1/200000
Другие имена:
  • Бустесин, Вем Друг, Анкара, Турция
Лекарство: Адреналин
каудальная блокада проводилась общепринятым и ультразвуковым методом бупивакаином 0,25% + адреналином 1/200000
Другие имена:
  • Адреналин 0,5 мг, Osel Drug, Стамбул, Турция
ACTIVE_COMPARATOR: Группа УЗИ
Каудальную блокаду выполняли ультразвуковым методом бупивакаином 0,25% плюс 1/200.000 адреналин
Лекарство: Бупивакаин
каудальная блокада проводилась общепринятым и ультразвуковым методом бупивакаином 0,25% + адреналином 1/200000
Другие имена:
  • Бустесин, Вем Друг, Анкара, Турция
Лекарство: Адреналин
каудальная блокада проводилась общепринятым и ультразвуковым методом бупивакаином 0,25% + адреналином 1/200000
Другие имена:
  • Адреналин 0,5 мг, Osel Drug, Стамбул, Турция
Устройство: УЗИ
каудальная блокада выполнена ультразвуковым методом
Другие имена:
  • Соносайт М Турбо, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вероятность успеха блока
Временное ограничение: Интраоперационный период
отсутствие значительных двигательных движений после хирургической индукции или аберраций частоты сердечных сокращений и/или дыхания
Интраоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время выполнения блока
Временное ограничение: Интраоперационный первый час
Время блокады определяли как период между введением иглы и прекращением введения местного анестетика.
Интраоперационный первый час
показатель успешности первой пункции
Временное ограничение: Интраоперационный первый час
Успех первой пункции определялся как достижение крестцового канала или крестцового отверстия с односторонней ориентацией иглы при первой пункции без какого-либо отвода иглы от кожи.
Интраоперационный первый час
осложнения
Временное ограничение: Интраоперационный первый час
такие ситуации, как пункция сосудов, контакт с костью, подкожная инъекция, возникающие при выполнении каудальной блокады,
Интраоперационный первый час
возраст и вес столкнулись с осложнениями
Временное ограничение: Интраоперационный первый час
до какого возраста и веса
Интраоперационный первый час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Omer Karaca

Соавторы

Baskent University

Следователи

  • Главный следователь: Omer Karaca, MD, Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA 16/354

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая терапия; Осложнения

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться