Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение терапии прегабалином для облегчения боли у пациентов с постгерпетической невралгией

20 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование времени до начала обезболивания у субъектов с посттерапевтической невралгией (ПГН), получавших лечение прегабалином (150–600 мг/день в гибкой оптимизированной дозе или 300 мг/день в фиксированной дозе) или плацебо

Цель этого исследования — определить, насколько быстро лечение прегабалином может уменьшить боль у пациентов с постгерпетической невралгией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

255

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Duesseldorf, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Hattingen, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Jena, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Германия
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Pfizer Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Salamanca, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Испания
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Испания
        • Pfizer Investigational Site
  • Италия
      • L'Aquila, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Италия
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Sussex
      • Chicester, Sussex, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз PHN с болью, сохраняющейся в течение как минимум трех месяцев после заживления поражения кожи Herpes Zoster.
  • Субъекты должны заполнить ежедневную шкалу оценки боли в электронном дневнике не менее 4 раз во время скрининга и иметь средний ежедневный балл оценки боли больше или равный 4 в течение 7 +/- 3 дней до рандомизации (посещение 2).

Критерий исключения:

  • Невролитическая или нейрохирургическая терапия ПГН в анамнезе.
  • Наличие любой сильной боли, связанной с состояниями, отличными от ПГН, которые могут исказить оценку или самооценку боли из-за ПГН.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Начало значимого уменьшения боли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0081004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постгерпетическая невралгия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться