帯状疱疹後神経痛患者の疼痛緩和のためのプレガバリン療法の研究
2021年1月20日 更新者:Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
プレガバリン (150 - 600 Mg/日の柔軟な最適化用量または 300 Mg/日の固定用量) またはプラセボで治療された治療後神経痛 (PHN) の被験者における疼痛緩和の発症までの時間の二重盲検ランダム化プラセボ対照試験
この研究の目的は、プレガバリン治療が帯状疱疹後神経痛患者の痛みをどれだけ迅速に緩和できるかを測定することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学
255
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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California
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Duarte、California、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Oak Brook、Illinois、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Flowood、Mississippi、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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Oldham, Lancashire、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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Portsmouth、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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Cleveland
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Middlesbrough、Cleveland、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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Surrey
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Addlestone、Surrey、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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Sussex
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Chicester、Sussex、イギリス
- Pfizer Investigational Site
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L'Aquila、イタリア
- Pfizer Investigational Site
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Perugia、イタリア
- Pfizer Investigational Site
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Pisa、イタリア
- Pfizer Investigational Site
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Roma、イタリア
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona、スペイン
- Pfizer Investigational Site
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Granada、スペイン
- Pfizer Investigational Site
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Salamanca、スペイン
- Pfizer Investigational Site
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Sevilla、スペイン
- Pfizer Investigational Site
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Valencia、スペイン
- Pfizer Investigational Site
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Madrid
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Leganes、Madrid、スペイン
- Pfizer Investigational Site
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Berlin、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Bochum、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Duesseldorf、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Frankfurt、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Goeppingen、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Hattingen、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Jena、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Nuernberg、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden、ドイツ
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 帯状疱疹の皮膚病変の治癒後、少なくとも 3 か月間痛みが続く PHN の診断。
- 被験者は、スクリーニング中に電子日記の毎日の痛みの評価スケールを少なくとも4回完了し、無作為化前の7 +/- 3日間の平均の毎日の痛みの評価スコアが4以上である必要があります(訪問2)。
除外基準:
- -PHNの神経溶解療法または神経外科療法の歴史。
- -PHNによる痛みの評価または自己評価を混乱させる可能性のある、PHN以外の状態に関連する激しい痛みの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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意味のある痛みの軽減の開始
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Markman JD, Jensen TS, Semel D, Li C, Parsons B, Behar R, Sadosky AB. Effects of Pregabalin in Patients with Neuropathic Pain Previously Treated with Gabapentin: A Pooled Analysis of Parallel-Group, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trials. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):718-728. doi: 10.1111/papr.12516. Epub 2016 Dec 1.
- Schug SA, Parsons B, Almas M, Whalen E. Effect of Concomitant Pain Medications on Response to Pregabalin in Patients with Postherpetic Neuralgia or Spinal Cord Injury-Related Neuropathic Pain. Pain Physician. 2017 Jan-Feb;20(1):E53-E63.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2006年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
帯状疱疹後神経痛の臨床試験
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症(Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
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Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
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GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
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Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(ET MF後)アメリカ
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