Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pregabalinové terapie pro úlevu od bolesti u pacientů s postherpetickou neuralgií

20. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie doby do nástupu úlevy od bolesti u subjektů s postterapeutickou neuralgií (PHN) léčených pregabalinem (150 - 600 mg/den flexibilní optimalizovaná dávka nebo 300 mg/den fixní dávkou) nebo placebem

Účelem této studie je změřit, jak rychle může léčba pregabalinem zmírnit bolest u pacientů s postherpetickou neuralgií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

255

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • L'Aquila, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itálie
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Duesseldorf, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Hattingen, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Jena, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Německo
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Německo
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Lancashire, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Sussex
      • Chicester, Sussex, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Salamanca, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Španělsko
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PHN s bolestí přítomnou po dobu nejméně tří měsíců po zhojení kožní léze herpes zoster.
  • Subjekty musí během screeningu alespoň 4krát vyplnit stupnici denního hodnocení bolesti v elektronickém deníku a mít průměrné denní skóre hodnocení bolesti větší nebo rovné 4 během 7 +/- 3 dnů před randomizací (návštěva 2).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurolytické nebo neurochirurgické léčby PHN.
  • Přítomnost jakékoli silné bolesti spojené s jinými stavy než PHN, které mohou zmást hodnocení nebo sebehodnocení bolesti způsobené PHN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nástup smysluplného snížení bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0081004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postherpetická neuralgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit