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대상포진 후 신경통 환자의 통증 완화를 위한 프레가발린 요법에 관한 연구

2021년 1월 20일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pregabalin(150 - 600 Mg/일 유연한 최적화 용량 또는 300 Mg/일 고정 용량) 또는 위약으로 치료된 치료 후 신경통(PHN)이 있는 피험자의 통증 완화 개시까지의 시간에 대한 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험

본 연구의 목적은 프레가발린 치료가 대상포진 후 신경통 환자의 통증을 얼마나 빨리 완화시킬 수 있는지를 측정하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

255

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, 독일
        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
      • Hattingen, 독일
        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
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      • Flowood, Mississippi, 미국
        • Pfizer Investigational Site
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      • Saint Louis, Missouri, 미국
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      • Allentown, Pennsylvania, 미국
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      • Pisa, 이탈리아
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, 이탈리아
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상 포진 피부 병변 치유 후 최소 3개월 동안 통증이 있는 PHN 진단.
  • 피험자는 스크리닝 동안 적어도 4회 전자 다이어리에서 일일 통증 평가 척도를 완료해야 하고 무작위화(방문 2) 7 +/- 3일 동안 평균 일일 통증 평가 점수가 4 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • PHN에 대한 신경 용해 또는 신경 외과 치료의 역사.
  • PHN으로 인한 통증의 평가 또는 자체 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 PHN 이외의 상태와 관련된 심각한 통증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시작 의미있는 통증 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2006년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A0081004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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