Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av pregabalinterapi för smärtlindring hos personer med postherpetisk neuralgi

20 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie av tiden tills smärtlindring börjar hos patienter med postterapeutisk neuralgi (PHN) som behandlats med pregabalin (150 - 600 mg/dag flexibel optimerad dos eller 300 mg/dag fast dos) eller placebo

Syftet med denna studie är att mäta hur snabbt pregabalinbehandling kan lindra smärta hos patienter med postherpetisk neuralgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

255

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • L'Aquila, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Salamanca, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Lancashire, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
    • Sussex
      • Chicester, Sussex, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hattingen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Jena, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PHN med smärta närvarande i minst tre månader efter läkning av en Herpes Zoster hudskada.
  • Försökspersonerna måste ha fyllt i den dagliga smärtvärderingsskalan i den elektroniska dagboken minst 4 gånger under screening och ha ett genomsnittligt dagligt smärtvärde som är högre än eller lika med 4 under de 7 +/- 3 dagarna före randomiseringen (besök 2).

Exklusions kriterier:

  • Historik av neurolytisk eller neurokirurgisk terapi för PHN.
  • Förekomst av allvarlig smärta i samband med andra tillstånd än PHN som kan förvirra bedömningen eller självutvärderingen av smärtan på grund av PHN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Betydande smärtlindring börjar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Avslutad studie

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 november 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0081004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-herpetisk neuralgi

Kliniska prövningar på pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera