Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af pregabalinterapi til smertelindring hos personer med post-herpetisk neuralgi

20. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg med tiden til indtræden af ​​smertelindring hos personer med post-terapeutisk neuralgi (PHN) behandlet med pregabalin (150 - 600 mg/dag fleksibel optimeret dosis eller 300 mg/dag fast dosis) eller placebo

Formålet med denne undersøgelse er at måle, hvor hurtigt pregabalinbehandling kan lindre smerter hos patienter med postherpetisk neuralgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

255

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldham, Lancashire, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Sussex
      • Chicester, Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • L'Aquila, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Salamanca, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Bochum, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Hattingen, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Jena, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PHN med smerter til stede i mindst tre måneder efter helingen af ​​en Herpes Zoster hudlæsion.
  • Forsøgspersonerne skal have gennemført den daglige smertevurderingsskala i den elektroniske dagbog mindst 4 gange under screeningen og have en gennemsnitlig daglig smertevurderingsscore på større end eller lig med 4 i løbet af de 7 +/- 3 dage før randomisering (besøg 2).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurolytisk eller neurokirurgisk terapi for PHN.
  • Tilstedeværelse af enhver alvorlig smerte forbundet med andre tilstande end PHN, der kan forvirre vurderingen eller selvevalueringen af ​​smerten på grund af PHN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Begyndende meningsfuld smertereduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-herpetisk neuralgi

Kliniske forsøg med pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner