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- Essai clinique NCT00159666
Étude de la thérapie par la prégabaline pour le soulagement de la douleur chez les sujets atteints de névralgie post-herpétique
20 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur le délai d'apparition du soulagement de la douleur chez les sujets atteints de névralgie post-thérapeutique (NPH) traités par la prégabaline (150 à 600 mg/jour à dose flexible optimisée ou 300 mg/jour à dose fixe) ou un placebo
Le but de cette étude est de mesurer la rapidité avec laquelle le traitement par la prégabaline peut soulager la douleur chez les patients atteints de névralgie post-herpétique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
255
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Pfizer Investigational Site
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Bochum, Allemagne
- Pfizer Investigational Site
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Duesseldorf, Allemagne
- Pfizer Investigational Site
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Frankfurt, Allemagne
- Pfizer Investigational Site
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Goeppingen, Allemagne
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Allemagne
- Pfizer Investigational Site
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Hattingen, Allemagne
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Jena, Allemagne
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Nuernberg, Allemagne
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Wiesbaden, Allemagne
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Barcelona, Espagne
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Granada, Espagne
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Salamanca, Espagne
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Sevilla, Espagne
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Valencia, Espagne
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Madrid
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Leganes, Madrid, Espagne
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Pisa, Italie
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Roma, Italie
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Glasgow, Royaume-Uni
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Oldham, Lancashire, Royaume-Uni
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Portsmouth, Royaume-Uni
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Cleveland
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Middlesbrough, Cleveland, Royaume-Uni
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Surrey
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Addlestone, Surrey, Royaume-Uni
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Sussex
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Chicester, Sussex, Royaume-Uni
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis
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California
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Duarte, California, États-Unis
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis
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Florida
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Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, États-Unis
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, États-Unis
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis
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Toledo, Ohio, États-Unis
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis
- Pfizer Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de PHN avec douleur présente depuis au moins trois mois après la cicatrisation d'une lésion cutanée due à l'herpès zoster.
- Les sujets doivent avoir complété l'échelle d'évaluation de la douleur quotidienne dans le journal électronique au moins 4 fois pendant le dépistage et avoir un score d'évaluation de la douleur quotidienne moyen supérieur ou égal à 4 pendant les 7 +/- 3 jours précédant la randomisation (visite 2).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de thérapie neurolytique ou neurochirurgicale pour PHN.
- Présence de toute douleur intense associée à des affections autres que la PHN pouvant fausser l'évaluation ou l'auto-évaluation de la douleur due à la PHN.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction significative de la douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Markman JD, Jensen TS, Semel D, Li C, Parsons B, Behar R, Sadosky AB. Effects of Pregabalin in Patients with Neuropathic Pain Previously Treated with Gabapentin: A Pooled Analysis of Parallel-Group, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trials. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):718-728. doi: 10.1111/papr.12516. Epub 2016 Dec 1.
- Schug SA, Parsons B, Almas M, Whalen E. Effect of Concomitant Pain Medications on Response to Pregabalin in Patients with Postherpetic Neuralgia or Spinal Cord Injury-Related Neuropathic Pain. Pain Physician. 2017 Jan-Feb;20(1):E53-E63.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Névralgie post-zostérienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- A0081004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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