Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нексиум Диспепсия/АСТ

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Поддерживающий тест на кислотозависимые симптомы (STARS I) с эзомепразолом и последующий 7-недельный двойной слепой, рандомизированный, плацебо-контролируемый период лечения у субъектов с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта и с нормальными результатами при эзофагогастродуоденоскопии.

Цель состоит в том, чтобы оценить, является ли разрешение симптомов в верхней части живота (боль или жжение) во время кислотосупрессивного теста с эзомпразолом, принимаемым ежедневно в течение 7 дней, предсказывает исчезновение симптомов в конце последующего периода лечения в течение 7 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Mendoza, Аргентина
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина
        • Research Site
      • Santa Fe, Аргентина
        • Research Site
      • Tucumán, Аргентина
        • Research Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Research Site
      • Andenne, Бельгия
        • Research Site
      • Bonheiden, Бельгия
        • Research Site
      • Brugge, Бельгия
        • Research Site
      • Brussels, Бельгия
        • Research Site
      • Brussels (Etterbeek), Бельгия
        • Research Site
      • Brussels (Jette), Бельгия
        • Research Site
      • Brussels (Laeken), Бельгия
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Бельгия
        • Research Site
      • Chimay, Бельгия
        • Research Site
      • Damme, Бельгия
        • Research Site
      • Edegem, Бельгия
        • Research Site
      • Eupen, Бельгия
        • Research Site
      • Genk, Бельгия
        • Research Site
      • Godinne, Бельгия
        • Research Site
      • Haine-Saint-Paul, Бельгия
        • Research Site
      • Kortenberg, Бельгия
        • Research Site
      • Kortrijk, Бельгия
        • Research Site
      • Liège, Бельгия
        • Research Site
      • Roeselare, Бельгия
        • Research Site
      • Sijsele, Бельгия
        • Research Site
      • Soignies, Бельгия
        • Research Site
      • Turnhout, Бельгия
        • Research Site
      • Wetteren, Бельгия
        • Research Site
      • Yvoir, Бельгия
        • Research Site
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Research Site
      • Blumenau, Бразилия
        • Research Site
      • Botucatu, Бразилия
        • Research Site
      • Campinas, Бразилия
        • Research Site
      • Florianópolis, Бразилия
        • Research Site
      • Pelotas, Бразилия
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Research Site
      • Biederitz, Германия
        • Research Site
      • Leipzig, Германия
        • Research Site
      • Magdeburg, Германия
        • Research Site
      • Mandelbachtal-Ommersheim, Германия
        • Research Site
      • Potsdam, Германия
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Германия
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Германия
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция
        • Research Site
      • Piraeus, Греция
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция
        • Research Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания
        • Research Site
      • Birkerød, Дания
        • Research Site
      • Glostrup, Дания
        • Research Site
      • Hellerup, Дания
        • Research Site
      • Herning, Дания
        • Research Site
      • Holbæk, Дания
        • Research Site
      • København K, Дания
        • Research Site
      • Odense C, Дания
        • Research Site
      • Viborg, Дания
        • Research Site
      • Århus, Дания
        • Research Site
  • Исландия
      • Hafnarfjördur, Исландия
        • Research Site
      • Reykjavik, Исландия
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Sevilla, Испания
        • Research Site
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, Испания
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания
        • Research Site
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Испания
        • Research Site
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Research Site
      • Castellammare Di Stabia, Италия
        • Research Site
      • Roma, Италия
        • Research Site
      • Torre Del Greco, Италия
        • Research Site
    • AP
      • San Benedetto Del Tronto, AP, Италия
        • Research Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Италия
        • Research Site
    • BI
      • Biella, BI, Италия
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Италия
        • Research Site
    • CL
      • San Cataldo, CL, Италия
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Италия
        • Research Site
    • CR
      • Cremona, CR, Италия
        • Research Site
    • CT
      • Catania, CT, Италия
        • Research Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия
        • Research Site
    • PI
      • Pisa, PI, Италия
        • Research Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Италия
        • Research Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Италия
        • Research Site
      • Sondrio, SO, Италия
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Италия
        • Research Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Италия
        • Research Site
      • Udine, UD, Италия
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Research Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Канада
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Канада
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Conception Bay South, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Courtice, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Канада
        • Research Site
      • North York, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Канада
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Канада
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада
        • Research Site
      • Saint-Leonard, Quebec, Канада
        • Research Site
  • Норвегия
      • Aksdal, Норвегия
        • Research Site
      • Arendal, Норвегия
        • Research Site
      • Bergen, Норвегия
        • Research Site
      • Brumunddal, Норвегия
        • Research Site
      • Bøverbru, Норвегия
        • Research Site
      • Eidehavn, Норвегия
        • Research Site
      • Elverum, Норвегия
        • Research Site
      • Fevik, Норвегия
        • Research Site
      • Fitjar, Норвегия
        • Research Site
      • Flatåsen, Норвегия
        • Research Site
      • Fredrikstad, Норвегия
        • Research Site
      • Fyllingsdalen, Норвегия
        • Research Site
      • Hafrsfjord, Норвегия
        • Research Site
      • Hafslundsøy, Норвегия
        • Research Site
      • Hamar, Норвегия
        • Research Site
      • Heimdal, Норвегия
        • Research Site
      • Høvik, Норвегия
        • Research Site
      • Jessheim, Норвегия
        • Research Site
      • Kokstad, Норвегия
        • Research Site
      • Kolbjørnsvik, Норвегия
        • Research Site
      • Langesund, Норвегия
        • Research Site
      • Larvik, Норвегия
        • Research Site
      • Løten, Норвегия
        • Research Site
      • Løvenstad, Норвегия
        • Research Site
      • Moss, Норвегия
        • Research Site
      • Nesttun, Норвегия
        • Research Site
      • Oslo, Норвегия
        • Research Site
      • Paradis, Норвегия
        • Research Site
      • Rasta, Норвегия
        • Research Site
      • Rolvsøy, Норвегия
        • Research Site
      • Ski, Норвегия
        • Research Site
      • Sogndal, Норвегия
        • Research Site
      • Spydeberg, Норвегия
        • Research Site
      • Stjørdal, Норвегия
        • Research Site
      • Svelvik, Норвегия
        • Research Site
      • Sørumsand, Норвегия
        • Research Site
      • Trondheim, Норвегия
        • Research Site
  • Румыния
      • Brasov, Румыния
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния
        • Research Site
      • Bucuresti, Румыния
        • Research Site
      • Tg. Mures, Румыния
        • Research Site
      • Tirgu Mures, Румыния
        • Research Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Research Site
  • Франция
      • Ales, Франция
        • Research Site
      • Angers, Франция
        • Research Site
      • BOIS GUILLAUME Cedex, Франция
        • Research Site
      • Belfort, Франция
        • Research Site
      • Cannes La Bocca, Франция
        • Research Site
      • Charenton Le Pont, Франция
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Франция
        • Research Site
      • Creteil, Франция
        • Research Site
      • Dreux, Франция
        • Research Site
      • Epernay, Франция
        • Research Site
      • Evreux, Франция
        • Research Site
      • Issoire, Франция
        • Research Site
      • Langon, Франция
        • Research Site
      • Lille, Франция
        • Research Site
      • MONTELIMAR Cedex, Франция
        • Research Site
      • Montelimar, Франция
        • Research Site
      • Nantes, Франция
        • Research Site
      • Narbonne, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Rennes, Франция
        • Research Site
      • Saint Denis, Франция
        • Research Site
      • Saint Priest, Франция
        • Research Site
      • Talence, Франция
        • Research Site
      • Vitry Sur Seine, Франция
        • Research Site
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • Research Site
      • Ennetbaden, Швейцария
        • Research Site
      • Sargans, Швейцария
        • Research Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • Research Site
    • AG
      • Baden, AG, Швейцария
        • Research Site
      • Frick, AG, Швейцария
        • Research Site
    • Zurich
      • Spreitenbach, Zurich, Швейцария
        • Research Site
  • Швеция
      • Arbrå, Швеция
        • Research Site
      • Gullspång, Швеция
        • Research Site
      • Göteborg, Швеция
        • Research Site
      • Höganäs, Швеция
        • Research Site
      • Jönköping, Швеция
        • Research Site
      • Kristinehamn, Швеция
        • Research Site
      • Lund, Швеция
        • Research Site
      • Malmö, Швеция
        • Research Site
      • Rättvik, Швеция
        • Research Site
      • Skövde, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site
      • Sundsbruk, Швеция
        • Research Site
      • Södertälje, Швеция
        • Research Site
      • Trollhättan, Швеция
        • Research Site
      • Täby, Швеция
        • Research Site
      • Uddevalla, Швеция
        • Research Site
      • Upplands Väsby, Швеция
        • Research Site
      • Varberg, Швеция
        • Research Site
      • Värnamo, Швеция
        • Research Site
      • Västerås, Швеция
        • Research Site
      • Ängelholm, Швеция
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Bloemfontein, Южная Африка
        • Research Site
      • Cape Town, Южная Африка
        • Research Site
      • Durban, Южная Африка
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Южная Африка
        • Research Site
      • Parktown, Южная Африка
        • Research Site
      • Pretoria, Южная Африка
        • Research Site
      • Tygerberg, Южная Африка
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, 3 месяца симптомов боли или жжения в верхней части живота до включения в исследование.
  • Подходят как положительные, так и отрицательные пациенты с Helicobacter pylori (Helicobacter pylori - это бактериальная инфекция желудка)

Критерий исключения:

  • Наличие клинически значимых отклонений от нормы при эндоскопии (осмотр пищевода и желудка) до включения в исследование.
  • Пациенты с симптомами других желудочно-кишечных заболеваний, таких как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром раздраженного кишечника (СРК) или воспалительное заболевание кишечника (ВЗК).
  • Эрадикационное лечение Helicobacter pylori в течение последних 12 месяцев до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичным результатом является то, ответит ли пациент на лечение или нет после 8 недель лечения.
Первичный результат эффективности основан на оценке симптомов, ежедневно записываемой в дневнике пациента во время исследования.
Пациент будет оценивать свои симптомы боли или жжения в верхней части живота по четырехбалльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная или сильная).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичные результаты эффективности заключаются в том, ответит ли пациент на лечение или нет через 4 недели,
Средняя оценка симптомов и процент бессимптомных дней в течение 7-недельного периода лечения,
Наличие/отсутствие специфических желудочно-кишечных симптомов через 4 и 8 недель терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SD-NED-0021
  • D9610C00021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться