Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nexium Dyspepsie/AST

21 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Ondersteunende test voor zuurgerelateerde symptomen (STARS I) met esomeprazol en een volgende 7 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde behandelingsperiode bij proefpersonen met bovenste gastro-intestinale symptomen en met normale bevindingen bij oesofagogastroduodenoscopie.

Het doel is om te evalueren of het verdwijnen van de symptomen van de bovenbuik (pijn of brandend gevoel) tijdens een zuuronderdrukkende test met esomprazol dat dagelijks gedurende 7 dagen wordt toegediend, voorspelt dat de symptomen verdwijnen aan het einde van een daaropvolgende behandelingsperiode van 7 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1500

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinië
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
      • Tucumán, Argentinië
        • Research Site
  • België
      • Aalst, België
        • Research Site
      • Andenne, België
        • Research Site
      • Bonheiden, België
        • Research Site
      • Brugge, België
        • Research Site
      • Brussels, België
        • Research Site
      • Brussels (Etterbeek), België
        • Research Site
      • Brussels (Jette), België
        • Research Site
      • Brussels (Laeken), België
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), België
        • Research Site
      • Chimay, België
        • Research Site
      • Damme, België
        • Research Site
      • Edegem, België
        • Research Site
      • Eupen, België
        • Research Site
      • Genk, België
        • Research Site
      • Godinne, België
        • Research Site
      • Haine-Saint-Paul, België
        • Research Site
      • Kortenberg, België
        • Research Site
      • Kortrijk, België
        • Research Site
      • Liège, België
        • Research Site
      • Roeselare, België
        • Research Site
      • Sijsele, België
        • Research Site
      • Soignies, België
        • Research Site
      • Turnhout, België
        • Research Site
      • Wetteren, België
        • Research Site
      • Yvoir, België
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Research Site
      • Blumenau, Brazilië
        • Research Site
      • Botucatu, Brazilië
        • Research Site
      • Campinas, Brazilië
        • Research Site
      • Florianópolis, Brazilië
        • Research Site
      • Pelotas, Brazilië
        • Research Site
      • Salvador, Brazilië
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Conception Bay South, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Saint-Leonard, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
        • Research Site
      • Birkerød, Denemarken
        • Research Site
      • Glostrup, Denemarken
        • Research Site
      • Hellerup, Denemarken
        • Research Site
      • Herning, Denemarken
        • Research Site
      • Holbæk, Denemarken
        • Research Site
      • København K, Denemarken
        • Research Site
      • Odense C, Denemarken
        • Research Site
      • Viborg, Denemarken
        • Research Site
      • Århus, Denemarken
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Biederitz, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland
        • Research Site
      • Mandelbachtal-Ommersheim, Duitsland
        • Research Site
      • Potsdam, Duitsland
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Duitsland
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Duitsland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Duitsland
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Ales, Frankrijk
        • Research Site
      • Angers, Frankrijk
        • Research Site
      • BOIS GUILLAUME Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Belfort, Frankrijk
        • Research Site
      • Cannes La Bocca, Frankrijk
        • Research Site
      • Charenton Le Pont, Frankrijk
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Frankrijk
        • Research Site
      • Creteil, Frankrijk
        • Research Site
      • Dreux, Frankrijk
        • Research Site
      • Epernay, Frankrijk
        • Research Site
      • Evreux, Frankrijk
        • Research Site
      • Issoire, Frankrijk
        • Research Site
      • Langon, Frankrijk
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk
        • Research Site
      • MONTELIMAR Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Montelimar, Frankrijk
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Rennes, Frankrijk
        • Research Site
      • Saint Denis, Frankrijk
        • Research Site
      • Saint Priest, Frankrijk
        • Research Site
      • Talence, Frankrijk
        • Research Site
      • Vitry Sur Seine, Frankrijk
        • Research Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Research Site
      • Piraeus, Griekenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Research Site
  • IJsland
      • Hafnarfjördur, IJsland
        • Research Site
      • Reykjavik, IJsland
        • Research Site
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Research Site
      • Castellammare Di Stabia, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • Torre Del Greco, Italië
        • Research Site
    • AP
      • San Benedetto Del Tronto, AP, Italië
        • Research Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italië
        • Research Site
    • BI
      • Biella, BI, Italië
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italië
        • Research Site
    • CL
      • San Cataldo, CL, Italië
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Italië
        • Research Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italië
        • Research Site
    • CT
      • Catania, CT, Italië
        • Research Site
    • MI
      • Milano, MI, Italië
        • Research Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italië
        • Research Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italië
        • Research Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Italië
        • Research Site
      • Sondrio, SO, Italië
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Italië
        • Research Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italië
        • Research Site
      • Udine, UD, Italië
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Aksdal, Noorwegen
        • Research Site
      • Arendal, Noorwegen
        • Research Site
      • Bergen, Noorwegen
        • Research Site
      • Brumunddal, Noorwegen
        • Research Site
      • Bøverbru, Noorwegen
        • Research Site
      • Eidehavn, Noorwegen
        • Research Site
      • Elverum, Noorwegen
        • Research Site
      • Fevik, Noorwegen
        • Research Site
      • Fitjar, Noorwegen
        • Research Site
      • Flatåsen, Noorwegen
        • Research Site
      • Fredrikstad, Noorwegen
        • Research Site
      • Fyllingsdalen, Noorwegen
        • Research Site
      • Hafrsfjord, Noorwegen
        • Research Site
      • Hafslundsøy, Noorwegen
        • Research Site
      • Hamar, Noorwegen
        • Research Site
      • Heimdal, Noorwegen
        • Research Site
      • Høvik, Noorwegen
        • Research Site
      • Jessheim, Noorwegen
        • Research Site
      • Kokstad, Noorwegen
        • Research Site
      • Kolbjørnsvik, Noorwegen
        • Research Site
      • Langesund, Noorwegen
        • Research Site
      • Larvik, Noorwegen
        • Research Site
      • Løten, Noorwegen
        • Research Site
      • Løvenstad, Noorwegen
        • Research Site
      • Moss, Noorwegen
        • Research Site
      • Nesttun, Noorwegen
        • Research Site
      • Oslo, Noorwegen
        • Research Site
      • Paradis, Noorwegen
        • Research Site
      • Rasta, Noorwegen
        • Research Site
      • Rolvsøy, Noorwegen
        • Research Site
      • Ski, Noorwegen
        • Research Site
      • Sogndal, Noorwegen
        • Research Site
      • Spydeberg, Noorwegen
        • Research Site
      • Stjørdal, Noorwegen
        • Research Site
      • Svelvik, Noorwegen
        • Research Site
      • Sørumsand, Noorwegen
        • Research Site
      • Trondheim, Noorwegen
        • Research Site
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië
        • Research Site
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Bucuresti, Roemenië
        • Research Site
      • Tg. Mures, Roemenië
        • Research Site
      • Tirgu Mures, Roemenië
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, Spanje
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje
        • Research Site
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Spanje
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Parktown, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Zuid-Afrika
        • Research Site
  • Zweden
      • Arbrå, Zweden
        • Research Site
      • Gullspång, Zweden
        • Research Site
      • Göteborg, Zweden
        • Research Site
      • Höganäs, Zweden
        • Research Site
      • Jönköping, Zweden
        • Research Site
      • Kristinehamn, Zweden
        • Research Site
      • Lund, Zweden
        • Research Site
      • Malmö, Zweden
        • Research Site
      • Rättvik, Zweden
        • Research Site
      • Skövde, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Sundsbruk, Zweden
        • Research Site
      • Södertälje, Zweden
        • Research Site
      • Trollhättan, Zweden
        • Research Site
      • Täby, Zweden
        • Research Site
      • Uddevalla, Zweden
        • Research Site
      • Upplands Väsby, Zweden
        • Research Site
      • Varberg, Zweden
        • Research Site
      • Värnamo, Zweden
        • Research Site
      • Västerås, Zweden
        • Research Site
      • Ängelholm, Zweden
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Ennetbaden, Zwitserland
        • Research Site
      • Sargans, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Research Site
    • AG
      • Baden, AG, Zwitserland
        • Research Site
      • Frick, AG, Zwitserland
        • Research Site
    • Zurich
      • Spreitenbach, Zurich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden symptomen van pijn of branderig gevoel gecentreerd in de bovenbuik voorafgaand aan inschrijving.
  • Zowel Helicobacter pylori positieve als negatieve patiënten komen in aanmerking (Helicobacter pylori is een bacteriële infectie van de maag)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van klinisch significante abnormale bevindingen bij de endoscopie (onderzoek van slokdarm en maag) voorafgaand aan inschrijving.
  • Patiënten met symptomen van andere gastro-intestinale aandoeningen, zoals gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), prikkelbare darmsyndroom (PDS) of inflammatoire darmziekte (IBD).
  • Helicobacter pylori-uitroeiingsbehandeling gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire uitkomstmaat is of de patiënt een responder is of niet na 8 weken behandeling.
Het primaire resultaat voor de werkzaamheid is gebaseerd op de symptoomscore die dagelijks tijdens het onderzoek wordt geregistreerd in een patiëntendagboek.
De patiënt beoordeelt zijn symptomen van pijn of branderig gevoel gecentreerd in de bovenbuik op een schaal met vier niveaus (geen, mild, matig of ernstig).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De secundaire werkzaamheidsresultaten zijn of de patiënt na 4 weken een responder is of niet,
De gemiddelde symptoomscore en het percentage symptoomvrije dagen tijdens de behandelingsperiode van 7 weken,
Aanwezigheid/afwezigheid van specifieke gastro-intestinale symptomen na 4 en 8 weken therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SD-NED-0021
  • D9610C00021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esomeprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren