Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nexium Dyspepsi/AST

21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

Understödjande test för syrarelaterade symtom (STARS I) med esomeprazol och en efterföljande 7-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad behandlingsperiod hos patienter med övre gastrointestinala symtom och med normala fynd vid esophagogastroduodenoskopi.

Syftet är att utvärdera om upplösningen av symtom i övre buken (smärta eller sveda) under en syraundertryckande teststudie av esomprazol som ges dagligen i 7 dagar förutsäger symtomupplösning i slutet av en efterföljande behandlingsperiod på 7 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Tucumán, Argentina
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Andenne, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Etterbeek), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Jette), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Laeken), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgien
        • Research Site
      • Chimay, Belgien
        • Research Site
      • Damme, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Eupen, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
        • Research Site
      • Kortenberg, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Liège, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Sijsele, Belgien
        • Research Site
      • Soignies, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wetteren, Belgien
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilien
        • Research Site
      • Pelotas, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Birkerød, Danmark
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark
        • Research Site
      • Herning, Danmark
        • Research Site
      • Holbæk, Danmark
        • Research Site
      • København K, Danmark
        • Research Site
      • Odense C, Danmark
        • Research Site
      • Viborg, Danmark
        • Research Site
      • Århus, Danmark
        • Research Site
  • Frankrike
      • Ales, Frankrike
        • Research Site
      • Angers, Frankrike
        • Research Site
      • BOIS GUILLAUME Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Belfort, Frankrike
        • Research Site
      • Cannes La Bocca, Frankrike
        • Research Site
      • Charenton Le Pont, Frankrike
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil, Frankrike
        • Research Site
      • Dreux, Frankrike
        • Research Site
      • Epernay, Frankrike
        • Research Site
      • Evreux, Frankrike
        • Research Site
      • Issoire, Frankrike
        • Research Site
      • Langon, Frankrike
        • Research Site
      • Lille, Frankrike
        • Research Site
      • MONTELIMAR Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Montelimar, Frankrike
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike
        • Research Site
      • Saint Denis, Frankrike
        • Research Site
      • Saint Priest, Frankrike
        • Research Site
      • Talence, Frankrike
        • Research Site
      • Vitry Sur Seine, Frankrike
        • Research Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Research Site
      • Piraeus, Grekland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland
        • Research Site
  • Island
      • Hafnarfjördur, Island
        • Research Site
      • Reykjavik, Island
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Castellammare Di Stabia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Torre Del Greco, Italien
        • Research Site
    • AP
      • San Benedetto Del Tronto, AP, Italien
        • Research Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien
        • Research Site
    • BI
      • Biella, BI, Italien
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien
        • Research Site
    • CL
      • San Cataldo, CL, Italien
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Italien
        • Research Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italien
        • Research Site
    • CT
      • Catania, CT, Italien
        • Research Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien
        • Research Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien
        • Research Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien
        • Research Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Italien
        • Research Site
      • Sondrio, SO, Italien
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien
        • Research Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italien
        • Research Site
      • Udine, UD, Italien
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Conception Bay South, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Courtice, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-Leonard, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Norge
      • Aksdal, Norge
        • Research Site
      • Arendal, Norge
        • Research Site
      • Bergen, Norge
        • Research Site
      • Brumunddal, Norge
        • Research Site
      • Bøverbru, Norge
        • Research Site
      • Eidehavn, Norge
        • Research Site
      • Elverum, Norge
        • Research Site
      • Fevik, Norge
        • Research Site
      • Fitjar, Norge
        • Research Site
      • Flatåsen, Norge
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norge
        • Research Site
      • Fyllingsdalen, Norge
        • Research Site
      • Hafrsfjord, Norge
        • Research Site
      • Hafslundsøy, Norge
        • Research Site
      • Hamar, Norge
        • Research Site
      • Heimdal, Norge
        • Research Site
      • Høvik, Norge
        • Research Site
      • Jessheim, Norge
        • Research Site
      • Kokstad, Norge
        • Research Site
      • Kolbjørnsvik, Norge
        • Research Site
      • Langesund, Norge
        • Research Site
      • Larvik, Norge
        • Research Site
      • Løten, Norge
        • Research Site
      • Løvenstad, Norge
        • Research Site
      • Moss, Norge
        • Research Site
      • Nesttun, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Paradis, Norge
        • Research Site
      • Rasta, Norge
        • Research Site
      • Rolvsøy, Norge
        • Research Site
      • Ski, Norge
        • Research Site
      • Sogndal, Norge
        • Research Site
      • Spydeberg, Norge
        • Research Site
      • Stjørdal, Norge
        • Research Site
      • Svelvik, Norge
        • Research Site
      • Sørumsand, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
      • Tg. Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Tirgu Mures, Rumänien
        • Research Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Ennetbaden, Schweiz
        • Research Site
      • Sargans, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
    • AG
      • Baden, AG, Schweiz
        • Research Site
      • Frick, AG, Schweiz
        • Research Site
    • Zurich
      • Spreitenbach, Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Spanien
        • Research Site
  • Sverige
      • Arbrå, Sverige
        • Research Site
      • Gullspång, Sverige
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige
        • Research Site
      • Höganäs, Sverige
        • Research Site
      • Jönköping, Sverige
        • Research Site
      • Kristinehamn, Sverige
        • Research Site
      • Lund, Sverige
        • Research Site
      • Malmö, Sverige
        • Research Site
      • Rättvik, Sverige
        • Research Site
      • Skövde, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Sundsbruk, Sverige
        • Research Site
      • Södertälje, Sverige
        • Research Site
      • Trollhättan, Sverige
        • Research Site
      • Täby, Sverige
        • Research Site
      • Uddevalla, Sverige
        • Research Site
      • Upplands Väsby, Sverige
        • Research Site
      • Varberg, Sverige
        • Research Site
      • Värnamo, Sverige
        • Research Site
      • Västerås, Sverige
        • Research Site
      • Ängelholm, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Sydafrika
        • Research Site
      • Parktown, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Sydafrika
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Biederitz, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • Mandelbachtal-Ommersheim, Tyskland
        • Research Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 månader av symtom på smärta eller sveda centrerad i övre delen av buken före inskrivning.
  • Både Helicobacter pylori positiva och negativa patienter är kvalificerade (Helicobacter pylori är en bakteriell infektion i magen)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kliniskt signifikanta onormala fynd vid endoskopin (undersökning av matstrupe och magsäck) före inskrivning.
  • Patienter med symtom på andra gastrointestinala sjukdomar, såsom gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), Irritable Bowel Syndrome (IBS) eller Inflammatory Bowel Disease (IBD).
  • Helicobacter pylori-utrotningsbehandling under de senaste 12 månaderna före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära resultatet är om patienten svarar eller inte efter 8 veckors behandling.
Det primära effektutfallet baseras på symtompoäng som registrerats dagligen under studien i en patientdagbok.
Patienten kommer att bedöma sina symtom på smärta eller sveda centrerat i den övre delen av buken på en fyragradig skala (ingen, mild, måttlig eller svår).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
De sekundära effektutfallen är om patienten svarar eller inte efter 4 veckor,
Den genomsnittliga symtompoängen och andelen symtomfria dagar under den 7 veckor långa behandlingsperioden,
Närvaro/frånvaro av specifika gastrointestinala symtom efter 4 och 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2005

Första postat (Uppskatta)

11 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SD-NED-0021
  • D9610C00021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esomeprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera