넥시움 소화불량/AST
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
상부 위장관 증상이 있고 식도위십이지장내시경 검사에서 정상 소견을 보이는 피험자를 대상으로 에소메프라졸과 다음 7주간의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 치료 기간을 사용한 산 관련 증상(STARS I)에 대한 지지 테스트.
목표는 7일 동안 매일 제공되는 에스솜프라졸의 위산 억제 테스트 시험 동안 상복부 증상(통증 또는 작열감)의 해소가 후속 치료 기간인 7주 종료 시 증상 해소를 예측하는지 평가하는 것입니다.
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Madrid, 스페인
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Viladecans, Barcelona, 스페인
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Santa Fe, 아르헨티나
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Tucumán, 아르헨티나
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Hafnarfjördur, 아이슬란드
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Reykjavik, 아이슬란드
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Castellammare Di Stabia, 이탈리아
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Torre Del Greco, 이탈리아
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AP
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San Benedetto Del Tronto, AP, 이탈리아
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San Cataldo, CL, 이탈리아
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Como, CO, 이탈리아
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Cremona, CR, 이탈리아
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Catania, CT, 이탈리아
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Milano, MI, 이탈리아
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Pisa, PI, 이탈리아
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Reggio Calabria, RC, 이탈리아
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Sondalo, SO, 이탈리아
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Torino, TO, 이탈리아
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San Daniele Del Friuli, UD, 이탈리아
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Udine, UD, 이탈리아
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, 캐나다
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Langley, British Columbia, 캐나다
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
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Newfoundland and Labrador
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Conception Bay South, Newfoundland and Labrador, 캐나다
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Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다
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Courtice, Ontario, 캐나다
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Etobicoke, Ontario, 캐나다
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Hamilton, Ontario, 캐나다
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Mississauga, Ontario, 캐나다
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North York, Ontario, 캐나다
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Oshawa, Ontario, 캐나다
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Windsor, Ontario, 캐나다
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다
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Saint-Leonard, Quebec, 캐나다
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Ales, 프랑스
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Angers, 프랑스
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BOIS GUILLAUME Cedex, 프랑스
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Belfort, 프랑스
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Cannes La Bocca, 프랑스
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Charenton Le Pont, 프랑스
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Clermont Ferrand, 프랑스
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Creteil, 프랑스
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Dreux, 프랑스
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Epernay, 프랑스
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Evreux, 프랑스
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Issoire, 프랑스
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Langon, 프랑스
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Lille, 프랑스
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MONTELIMAR Cedex, 프랑스
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Montelimar, 프랑스
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Nantes, 프랑스
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Narbonne, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Rennes, 프랑스
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Saint Denis, 프랑스
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Saint Priest, 프랑스
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Talence, 프랑스
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Vitry Sur Seine, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 전 상복부에 집중된 통증 또는 화끈거림 증상이 최소 3개월 이상 있어야 합니다.
- Helicobacter pylori 양성 및 음성 환자 모두 대상(Helicobacter pylori는 위장의 세균 감염입니다)
제외 기준:
- 등록 전 내시경 검사(식도 및 위 검사)에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견의 존재.
- 위식도 역류 질환(GERD), 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 염증성 장 질환(IBD)과 같은 다른 위장 질환의 증상이 있는 환자.
- 등록 전 마지막 12개월 동안의 헬리코박터 파일로리 제균 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 결과는 환자가 8주 치료 후 반응자인지 여부입니다.
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1차 유효성 결과는 환자 일지에 연구 기간 동안 매일 기록된 증상 점수를 기반으로 합니다.
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환자는 4단계 척도(없음, 경증, 중등도 또는 중증)로 상복부 중심의 통증 또는 화끈거림 증상을 판단합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 효능 결과는 환자가 4주 후 응답자인지 여부,
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7주간의 치료 기간 동안 평균 증상 점수 및 무증상 일수의 백분율,
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치료 4주 및 8주 후 특정 GI 증상의 유무
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paggi S, Radaelli F, Amato A, Meucci G, Mandelli G, Imperiali G, Spinzi G, Terreni N, Lenoci N, Terruzzi V. The impact of narrow band imaging in screening colonoscopy: a randomized controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Oct;7(10):1049-54. doi: 10.1016/j.cgh.2009.06.028. Epub 2009 Jul 1.
- Talley NJ, Vakil N, Lauritsen K, van Zanten SV, Flook N, Bolling-Sternevald E, Persson T, Bjorck E, Lind T; STARS I Study Group. Randomized-controlled trial of esomeprazole in functional dyspepsia patients with epigastric pain or burning: does a 1-week trial of acid suppression predict symptom response? Aliment Pharmacol Ther. 2007 Sep 1;26(5):673-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03410.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SD-NED-0021
- D9610C00021
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에소메프라졸에 대한 임상 시험
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한