Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nexium Dyspepsi/AST

21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

Understøttende test for syrerelaterede symptomer (STARS I) med esomeprazol og en efterfølgende 7-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret behandlingsperiode hos forsøgspersoner med øvre gastrointestinale symptomer og med normale fund ved esophagogastroduodenoskopi.

Formålet er at evaluere, om opløsningen af ​​symptomer i den øvre del af maven (smerte eller svie) under et syreundertrykkende testforsøg med esomprazol givet dagligt i 7 dage forudsiger, at symptomerne forsvinder ved afslutningen af ​​en efterfølgende behandlingsperiode på 7 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Tucumán, Argentina
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Andenne, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Etterbeek), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Jette), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Laeken), Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgien
        • Research Site
      • Chimay, Belgien
        • Research Site
      • Damme, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Eupen, Belgien
        • Research Site
      • Genk, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
        • Research Site
      • Kortenberg, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Liège, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Sijsele, Belgien
        • Research Site
      • Soignies, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wetteren, Belgien
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilien
        • Research Site
      • Pelotas, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Conception Bay South, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Courtice, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Saint-Leonard, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Birkerød, Danmark
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark
        • Research Site
      • Herning, Danmark
        • Research Site
      • Holbæk, Danmark
        • Research Site
      • København K, Danmark
        • Research Site
      • Odense C, Danmark
        • Research Site
      • Viborg, Danmark
        • Research Site
      • Århus, Danmark
        • Research Site
  • Frankrig
      • Ales, Frankrig
        • Research Site
      • Angers, Frankrig
        • Research Site
      • BOIS GUILLAUME Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Belfort, Frankrig
        • Research Site
      • Cannes La Bocca, Frankrig
        • Research Site
      • Charenton Le Pont, Frankrig
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Research Site
      • Dreux, Frankrig
        • Research Site
      • Epernay, Frankrig
        • Research Site
      • Evreux, Frankrig
        • Research Site
      • Issoire, Frankrig
        • Research Site
      • Langon, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • MONTELIMAR Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Montelimar, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Denis, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Priest, Frankrig
        • Research Site
      • Talence, Frankrig
        • Research Site
      • Vitry Sur Seine, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Piraeus, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Island
      • Hafnarfjördur, Island
        • Research Site
      • Reykjavik, Island
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Castellammare Di Stabia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Torre Del Greco, Italien
        • Research Site
    • AP
      • San Benedetto Del Tronto, AP, Italien
        • Research Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, Italien
        • Research Site
    • BI
      • Biella, BI, Italien
        • Research Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien
        • Research Site
    • CL
      • San Cataldo, CL, Italien
        • Research Site
    • CO
      • Como, CO, Italien
        • Research Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italien
        • Research Site
    • CT
      • Catania, CT, Italien
        • Research Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien
        • Research Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien
        • Research Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien
        • Research Site
    • SO
      • Sondalo, SO, Italien
        • Research Site
      • Sondrio, SO, Italien
        • Research Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien
        • Research Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italien
        • Research Site
      • Udine, UD, Italien
        • Research Site
  • Norge
      • Aksdal, Norge
        • Research Site
      • Arendal, Norge
        • Research Site
      • Bergen, Norge
        • Research Site
      • Brumunddal, Norge
        • Research Site
      • Bøverbru, Norge
        • Research Site
      • Eidehavn, Norge
        • Research Site
      • Elverum, Norge
        • Research Site
      • Fevik, Norge
        • Research Site
      • Fitjar, Norge
        • Research Site
      • Flatåsen, Norge
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norge
        • Research Site
      • Fyllingsdalen, Norge
        • Research Site
      • Hafrsfjord, Norge
        • Research Site
      • Hafslundsøy, Norge
        • Research Site
      • Hamar, Norge
        • Research Site
      • Heimdal, Norge
        • Research Site
      • Høvik, Norge
        • Research Site
      • Jessheim, Norge
        • Research Site
      • Kokstad, Norge
        • Research Site
      • Kolbjørnsvik, Norge
        • Research Site
      • Langesund, Norge
        • Research Site
      • Larvik, Norge
        • Research Site
      • Løten, Norge
        • Research Site
      • Løvenstad, Norge
        • Research Site
      • Moss, Norge
        • Research Site
      • Nesttun, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Paradis, Norge
        • Research Site
      • Rasta, Norge
        • Research Site
      • Rolvsøy, Norge
        • Research Site
      • Ski, Norge
        • Research Site
      • Sogndal, Norge
        • Research Site
      • Spydeberg, Norge
        • Research Site
      • Stjørdal, Norge
        • Research Site
      • Svelvik, Norge
        • Research Site
      • Sørumsand, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumænien
        • Research Site
      • Tg. Mures, Rumænien
        • Research Site
      • Tirgu Mures, Rumænien
        • Research Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Ennetbaden, Schweiz
        • Research Site
      • Sargans, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
    • AG
      • Baden, AG, Schweiz
        • Research Site
      • Frick, AG, Schweiz
        • Research Site
    • Zurich
      • Spreitenbach, Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Viladecans, Barcelona, Spanien
        • Research Site
  • Sverige
      • Arbrå, Sverige
        • Research Site
      • Gullspång, Sverige
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige
        • Research Site
      • Höganäs, Sverige
        • Research Site
      • Jönköping, Sverige
        • Research Site
      • Kristinehamn, Sverige
        • Research Site
      • Lund, Sverige
        • Research Site
      • Malmö, Sverige
        • Research Site
      • Rättvik, Sverige
        • Research Site
      • Skövde, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Sundsbruk, Sverige
        • Research Site
      • Södertälje, Sverige
        • Research Site
      • Trollhättan, Sverige
        • Research Site
      • Täby, Sverige
        • Research Site
      • Uddevalla, Sverige
        • Research Site
      • Upplands Väsby, Sverige
        • Research Site
      • Varberg, Sverige
        • Research Site
      • Värnamo, Sverige
        • Research Site
      • Västerås, Sverige
        • Research Site
      • Ängelholm, Sverige
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Lyttelton Manor, Sydafrika
        • Research Site
      • Parktown, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
      • Tygerberg, Sydafrika
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Biederitz, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • Mandelbachtal-Ommersheim, Tyskland
        • Research Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland
        • Research Site
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 måneder med symptomer på smerte eller svie centreret i den øvre del af maven før tilmelding.
  • Både Helicobacter pylori positive og negative patienter kvalificerede (Helicobacter pylori er en bakteriel infektion i maven)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af klinisk signifikante abnorme fund ved endoskopi (undersøgelse af spiserør og mave) før indskrivning.
  • Patienter med symptomer på andre gastrointestinale sygdomme, såsom gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), irritabel tyktarm (IBS) eller inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
  • Helicobacter pylori udryddelsesbehandling i løbet af de sidste 12 måneder før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultat er, om patienten er responder eller ej efter 8 ugers behandling.
Det primære effektresultat er baseret på symptomscore registreret dagligt under undersøgelsen i en patientdagbog.
Patienten vil vurdere deres symptomer på smerte eller svie centreret i den øvre del af maven på en firegradigt skala (ingen, mild, moderat eller svær).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
De sekundære effektudfald er, om patienten reagerer eller ej efter 4 uger,
Den gennemsnitlige symptomscore og procentdelen af ​​symptomfrie dage i løbet af den 7-ugers behandlingsperiode,
Tilstedeværelse/fravær af specifikke GI-symptomer efter 4 og 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2005

Først opslået (Skøn)

11. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD-NED-0021
  • D9610C00021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner