Может ли резистентность улучшить выбор лечения? (КРЕСТ)
8 июня 2006 г. обновлено: Kirby Institute
Рандомизированное сравнительное исследование для оценки относительной эффективности генотипических тестов по сравнению с виртуальными фенотипическими тестами на резистентность у пациентов с ВИЧ-инфекцией, ранее получавших лечение, которым показано изменение терапии
Сравнить две коммерчески доступные платформы для оценки лекарственной устойчивости ВИЧ, чтобы определить, какая из них дает лучшие вирусологические результаты.
Мы предполагаем, что один тест будет значительно лучше другого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Австралия
- Interchange General Practice
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- St. Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- AIDS Research Initiative
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- Holdsworth House General Practice
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- Albion Street Centre
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2000
- Sydney Sexual Health Clinic
-
Sydney, New South Wales, Австралия
- Livingston Road Sexual Health
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4002
- QLD Health - AIDS Medical Unit
-
Cairns, Queensland, Австралия, 4870
- Cairns Base Hospital
-
Miami, Queensland, Австралия, 4220
- Gold Coast Sexual Health Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия
- Care and Prevention Programme
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3053
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3141
- Prahran Market Clinic
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
- Fremantle Hospital
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, с уровнем РНК ВИЧ в плазме > 2000 копий/мл, готовые заменить АРВ-препараты и предоставившие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее не принимавшие АРВ-препараты, перенесшие острое заболевание или признанные неспособными соблюдать требования протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравнение между случайно выбранными группами исследования по средней площади под кривой РНК ВИЧ в плазме через 48 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля пациентов с неопределяемым уровнем РНК ВИЧ в плазме, изменение количества клеток CD4+, использование результатов теста на резистентность при выборе новой схемы АРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sean Emery, PhD, The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2001 г.
Завершение исследования
1 августа 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2006 г.
Последняя проверка
1 июня 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- TVRP9901
- ACTR012605000781640
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .