Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La résistance peut-elle améliorer le choix du traitement ? (CRÊTE)

8 juin 2006 mis à jour par: Kirby Institute

Une étude comparative randomisée pour évaluer l'efficacité relative des tests de résistance génotypique par rapport aux tests de résistance phénotypique virtuelle chez des patients déjà traités infectés par le VIH pour lesquels un changement de traitement est indiqué

Comparer deux plateformes disponibles dans le commerce pour l'évaluation de la résistance aux médicaments anti-VIH afin de déterminer laquelle fournit des résultats virologiques supérieurs.

Nous supposons qu'un test sera significativement supérieur à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australie
        • Interchange General Practice
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • AIDS Research Initiative
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Holdsworth House General Practice
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2000
        • Sydney Sexual Health Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Livingston Road Sexual Health
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4002
        • QLD Health - AIDS Medical Unit
      • Cairns, Queensland, Australie, 4870
        • Cairns Base Hospital
      • Miami, Queensland, Australie, 4220
        • Gold Coast Sexual Health Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie
        • Care and Prevention Programme
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3141
        • Prahran Market Clinic
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • Royal Perth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral combiné, avec ARN VIH plasmatique> 2000copies/mL, qui étaient prêts à changer d'ARV et qui ont donné leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients naïfs d'ARV, qui souffraient d'une maladie aiguë ou jugés incapables de se conformer aux exigences du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La comparaison entre les bras d'étude assignés au hasard dans l'aire moyenne sous la courbe de l'ARN du VIH plasmatique à 48 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Proportion de patients dont l'ARN du VIH dans le plasma est indétectable, modifications du nombre de cellules CD4+, utilisation du résultat du test de résistance dans la sélection d'un nouveau schéma thérapeutique de TAR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Boehringer Ingelheim
Abbott
Virco
Diagnostic Technology
Perkin Elmer Inc.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sean Emery, PhD, The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement de l'étude

1 août 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2005

Première publication (Estimation)

7 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TVRP9901
  • ACTR012605000781640

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner