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耐性は治療法の選択を強化する可能性があるか? (クレスト)

2006年6月8日 更新者：Kirby Institute

治療の変更が必要な治療経験のあるHIV感染症患者における遺伝子型耐性検査と仮想表現型耐性検査の相対的有効性を評価するためのランダム化比較研究

HIV 薬剤耐性を評価するための 2 つの市販のプラットフォームを比較し、どちらが優れたウイルス学的結果を提供するかを決定します。

私たちは、一方のテストが他方のテストよりも大幅に優れていると仮説を立てます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Canberra、Australian Capital Territory、オーストラリア
        • Interchange General Practice
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • AIDS Research Initiative
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Holdsworth House General Practice
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
        • Sydney Sexual Health Clinic
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア
        • Livingston Road Sexual Health
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4002
        • QLD Health - AIDS Medical Unit
      • Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
        • Cairns Base Hospital
      • Miami、Queensland、オーストラリア、4220
        • Gold Coast Sexual Health Clinic
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア
        • Care and Prevention Programme
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3141
        • Prahran Market Clinic
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
        • Fremantle Hospital
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抗レトロウイルス併用療法を受けており、血漿 HIV RNA が 2000 コピー/mL 以上で、ARV を変更する意思があり、インフォームドコンセントを提供した HIV 感染患者。

除外基準:

  • ARV 治療を受けていない患者、急性疾患を患っている患者、またはプロトコールの要件に従うことができないと判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
48週目における血漿HIV RNAの平均曲線下面積における、ランダムに割り当てられた研究群間の比較。

二次結果の測定

結果測定
血漿 HIV RNA が検出できない患者の割合、CD4+ 細胞数の変化、新しい ART レジメンの選択における耐性検査結果の使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kirby Institute

協力者

Bristol-Myers Squibb
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Boehringer Ingelheim
Abbott
Virco
Diagnostic Technology
Perkin Elmer Inc.

捜査官

  • スタディチェア：Sean Emery, PhD、The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年3月1日

研究の完了

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月8日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TVRP9901
  • ACTR012605000781640

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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