Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může rezistence zlepšit výběr léčby? (HŘEBEN)

8. června 2006 aktualizováno: Kirby Institute

Randomizovaná srovnávací studie k posouzení relativní účinnosti testů genotypové versus virtuální fenotypové rezistence při léčbě zkušených pacientů s infekcí HIV, u kterých je indikována změna terapie

Porovnat dvě komerčně dostupné platformy pro hodnocení lékové rezistence HIV, aby se určilo, která poskytuje lepší virologické výsledky.

Předpokládáme, že jeden test bude výrazně lepší než druhý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Austrálie
        • Interchange General Practice
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • AIDS Research Initiative
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House General Practice
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2000
        • Sydney Sexual Health Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Livingston Road Sexual Health
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4002
        • QLD Health - AIDS Medical Unit
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • Cairns Base Hospital
      • Miami, Queensland, Austrálie, 4220
        • Gold Coast Sexual Health Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Care and Prevention Programme
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3141
        • Prahran Market Clinic
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Royal Perth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní HIV užívající kombinovanou antiretrovirovou terapii s plazmatickou HIV RNA > 2000 kopií/ml, kteří byli ochotni změnit ARV a kteří poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli ARV naivní, prožívali akutní onemocnění nebo byli posouzeni jako neschopní splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání mezi náhodně přidělenými rameny studie v průměrné oblasti pod křivkou plazmatické HIV RNA ve 48. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl pacientů s nedetekovatelnou plazmatickou HIV RNA, změny v počtu CD4+ buněk, použití výsledku testu rezistence při výběru nového režimu ART

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirby Institute

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Boehringer Ingelheim
Abbott
Virco
Diagnostic Technology
Perkin Elmer Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sean Emery, PhD, The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Dokončení studie

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TVRP9901
  • ACTR012605000781640

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit