Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javíthatja a rezisztencia a kezelés kiválasztását? (CÍMER)

2006. június 8. frissítette: Kirby Institute

Véletlenszerű összehasonlító vizsgálat a genotípusos és virtuális fenotípusos rezisztencia tesztek relatív hatékonyságának felmérésére olyan HIV-fertőzött, tapasztalt betegek kezelésében, akiknél terápiaváltás javasolt

Két kereskedelmi forgalomban kapható platform összehasonlítása a HIV-gyógyszer-rezisztencia értékelésére annak meghatározására, hogy melyik nyújt jobb virológiai eredményeket.

Feltételezzük, hogy az egyik teszt szignifikánsan jobb lesz a másiknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Ausztrália
        • Interchange General Practice
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • AIDS Research Initiative
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Holdsworth House General Practice
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2000
        • Sydney Sexual Health Clinic
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Livingston Road Sexual Health
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4002
        • QLD Health - AIDS Medical Unit
      • Cairns, Queensland, Ausztrália, 4870
        • Cairns Base Hospital
      • Miami, Queensland, Ausztrália, 4220
        • Gold Coast Sexual Health Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • Care and Prevention Programme
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3141
        • Prahran Market Clinic
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Royal Perth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött betegek, akik kombinált antiretrovirális terápiát kaptak, plazma HIV RNS > 2000 kópia/ml, akik hajlandóak voltak az ARV-t váltani, és tájékozott beleegyezésüket adtak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem voltak ARV-kezelésben, akut betegségben szenvedtek, vagy akikről úgy ítélték meg, hogy nem tudták teljesíteni a protokoll követelményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati karok összehasonlítása a plazma HIV RNS görbe alatti átlagos területének 48. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A nem kimutatható plazma HIV RNS-ben szenvedő betegek aránya, CD4+ sejtszám változásai, rezisztencia teszt eredményének felhasználása új ART-sémák kiválasztásában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirby Institute

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Boehringer Ingelheim
Abbott
Virco
Diagnostic Technology
Perkin Elmer Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sean Emery, PhD, The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

A tanulmány befejezése

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TVRP9901
  • ACTR012605000781640

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel