Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan motstand forbedre valg av behandling? (CREST)

8. juni 2006 oppdatert av: Kirby Institute

En randomisert komparatorstudie for å vurdere den relative effekten av genotypiske versus virtuelle fenotypiske motstandstester i behandlingserfarne pasienter med HIV-infeksjon for hvem en endring i terapi er indisert

Å sammenligne to kommersielt tilgjengelige plattformer for vurdering av HIV-medisinresistens for å finne ut hvilke som gir overlegne virologiske resultater.

Vi antar at den ene testen vil være betydelig bedre enn den andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Interchange General Practice
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • AIDS Research Initiative
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House General Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Sydney Sexual Health Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Livingston Road Sexual Health
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4002
        • QLD Health - AIDS Medical Unit
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Cairns Base Hospital
      • Miami, Queensland, Australia, 4220
        • Gold Coast Sexual Health Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Care and Prevention Programme
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3141
        • Prahran Market Clinic
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-infiserte pasienter som tok antiretroviral kombinasjonsterapi, med plasma HIV RNA > 2000 kopier/ml, som var villige til å endre ARV og som ga informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var ARV-naive, som opplevde en akutt sykdom eller som ble vurdert å være ute av stand til å overholde protokollkravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligningen mellom tilfeldig tildelte studiearmer i gjennomsnittsområdet under kurven plasma HIV RNA ved 48 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel pasienter med ikke-detekterbart plasma HIV-RNA, endringer i CD4+-celletall, bruk av resistenstestresultat ved valg av nytt ART-regime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb
GlaxoSmithKline
Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Boehringer Ingelheim
Abbott
Virco
Diagnostic Technology
Perkin Elmer Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Sean Emery, PhD, The National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research at the University of New South Wales

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Studiet fullført

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TVRP9901
  • ACTR012605000781640

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere