Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПТСР и рискованное поведение у ВИЧ-позитивных девочек-подростков

27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Это качественное исследование с использованием методологии целенаправленной выборки для опроса ВИЧ-позитивных девочек-подростков, подвергшихся физическому и/или сексуальному насилию. С каждым участником будет проведено открытое глубинное интервью в течение одной-двух сессий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ожидается, что это исследование займет около 12 месяцев, чтобы собрать участников и завершить все интервью. Интервью будет проводиться в течение одной или двух сессий и будет длиться до двух часов каждая сессия.

Первоначально исследование будет проводиться в трех клинических центрах ATN, в каждом из которых будет набрано примерно 20 женщин, всего 60 участников. Другим клиническим центрам ATN может быть разрешено участвовать в будущем, если исследование будет проводиться медленно.

В число участников входят англоговорящие женщины в возрасте 18–24 лет, заразившиеся ВИЧ в результате гетеросексуальных половых контактов или употребления инъекционных наркотиков в возрасте старше 9 лет, сообщившие о сексуальном и/или физическом насилии в анамнезе до 18 лет и участвовавшие в вагинальных или анальный половой акт за 4 месяца до скрининга.

Примерно половина участников сообщит о недавнем анамнезе употребления психоактивных веществ в соответствии с критериями исследования, и примерно половина участников не сообщит о таком анамнезе.

Подходящие пациенты будут определены и проверены исследовательским персоналом ATN в участвующих центрах. Председатель протокола и обученный ассистент-исследователь проведут открытые качественные интервью, используя открытый сценарий. Интервью будет записано на аудио и расшифровано. Перед интервью с открытым сценарием участников спросят о симптомах посттравматического стрессового расстройства, истории злоупотреблений, употреблении психоактивных веществ, сексуальном поведении и демографических данных. Ответы на эти вопросы не будут записаны на аудиокассету и будут внесены в базу данных ATN 053 персоналом сайта ATN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
    - University of Miami
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - The Children's Hosp. of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Англоговорящие женщины в возрасте 18–24 лет с ВИЧ-инфекцией, передавшейся поведенческим путем в результате гетеросексуальных половых контактов или употребления инъекционных наркотиков в возрасте старше 9 лет, которые сообщили о сексуальном и/или физическом насилии в анамнезе до 18 лет и которые участвовали в вагинальных или анальный половой акт за 4 месяца до скрининга.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 24 лет включительно на момент заполнения Отборочной анкеты.
Женский пол при рождении
Устное подтверждение заражения ВИЧ-инфекцией, полученной поведенческим путем, в том числе в результате употребления инъекционных наркотиков (ПИН) или гетеросексуальных половых контактов (вагинальных, оральных и/или анальных) в возрасте старше 9 лет.
Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная положительным результатом любого из следующих лицензированных тестов в любое время: любой тест на антитела, подтвержденный вестерн-блоттингом, посевом на ВИЧ, ПЦР на РНК ВИЧ-1 в плазме > 1000 копий/мл или ПЦР на ДНК ВИЧ
История физического и / или сексуального насилия в возрасте до 18 лет, подтвержденная скрининговым опросником
Добровольный вагинальный и/или анальный половой акт с мужчиной в течение 4 месяцев до скрининга.
Способность понимать и общаться на разговорном английском языке, достаточная для предоставления информированного согласия и прохождения собеседования
Наличие мест для регистрации для присвоенной участнику категории употребления психоактивных веществ на момент прохождения скринингового опроса. (Приблизительно половина участников сообщит об употреблении психоактивных веществ). Это будет контролироваться на протяжении всего периода регистрации в исследовании.
Готовность к аудиозаписи качественного исследовательского интервью
Готовность и способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

В настоящее время склонны к самоубийству или убийству по мнению клинициста
Явно обезумевший и/или явно эмоционально нестабильный (например, депрессивное настроение, маниакальное, суицидальное или агрессивное поведение);
В явном опьянении или под воздействием психоактивных веществ; или
Представляет собой острое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изучите взаимосвязь между жестоким обращением и рискованным сексуальным поведением. Временное ограничение: 12 месяцев	Изучить взаимосвязь между жестоким обращением и рискованным сексуальным поведением у поведенчески приобретенных ВИЧ-положительных девочек-подростков, которые сообщают о насилии в прошлом.	12 месяцев
Изучите взаимосвязь между насилием, употреблением психоактивных веществ и рискованным сексуальным поведением. Временное ограничение: 12 месяцев	Изучить взаимосвязь между злоупотреблением, употреблением психоактивных веществ и рискованным сексуальным поведением у тех участников, которые соответствуют критериям употребления психоактивных веществ.	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оцените предпочтительные стратегии проведения вмешательства для вмешательства, связанного со злоупотреблением Временное ограничение: 12 месяцев	Оценить предпочтительные стратегии проведения вмешательства для вмешательства, связанного с жестоким обращением, такие как продолжительность лечения, включение фигуры поддержки/опекуна, включение вопросов, связанных с ВИЧ, и включение конкретных модулей рискованного сексуального поведения.	12 месяцев
Определите сильные стороны/защитные факторы Временное ограничение: 12 месяцев	Определить сильные стороны/защитные факторы (стратегии выживания, поддержка родителей или сети) у девочек, подвергшихся жестокому обращению, которые можно использовать для усиления вмешательства.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Учебный стул: Gretchen Clum, Ph.D, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Website for the Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ATN 053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .