Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD og risikoadfærd hos HIV-positive kvindelige unge

27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der bruger en målrettet stikprøvemetode til at interviewe HIV-positive kvindelige unge, som har oplevet fysisk og/eller seksuelt misbrug. Et åbent, dybdegående interview, som foregår over en til to sessioner, vil blive gennemført med hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse forventes at tage cirka 12 måneder at skaffe deltagere og gennemføre alle interviews. Samtalen vil blive gennemført i en eller to sessioner og vil vare op til to timer pr. session.

Studiet vil i første omgang blive udført på tre ATN-klinikker med ca. 20 kvinder rekrutteret pr. sted for i alt 60 deltagere. Andre ATN-klinikker kan få lov til at deltage i fremtiden, hvis undersøgelsen er langsom med at akkumulere.

Deltagerne består af engelsktalende kvinder i alderen 18-24 år, som har erhvervet hiv gennem heteroseksuelt samleje eller injektionsmisbrug efter 9 års alderen, rapporterede en historie med seksuelt og/eller fysisk misbrug før 18 års alderen og var engageret i vaginalt eller analt samleje i de 4 måneder før screening.

Cirka halvdelen af ​​deltagerne vil rapportere en nylig historie med stofbrug som defineret af undersøgelseskriterier, og cirka halvdelen af ​​deltagerne vil ikke rapportere en sådan historie.

Kvalificerede patienter vil blive identificeret og screenet af ATNs forskningspersonale på de deltagende steder. Protokolformand og uddannet forskningsassistent vil udføre de åbne kvalitative interviews ved hjælp af et åbent manuskript. Interviewet vil blive optaget på lydbånd og transskriberet. Forud for det åbne manuskriptinterview vil deltagerne blive spurgt om symptomer på posttraumatisk stresslidelse, misbrugshistorie, stofbrug, seksuel adfærd og demografi. Svar på disse spørgsmål vil ikke blive optaget på lydbånd og vil blive indtastet i ATN 053-databasen af ​​ATN-stedets personale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Engelsktalende kvinder, 18-24 år gamle med adfærdsmæssigt erhvervet HIV gennem heteroseksuelt samleje eller injektionsmisbrug efter 9 år, som rapporterer en historie med seksuelt og/eller fysisk misbrug før 18 år, og som har været involveret i vaginal eller analt samleje i de 4 måneder før screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til og med 24 år, inklusive, på tidspunktet for administrationen af ​​screeningsspørgeskemaet.
  • Kvindelig fødselskøn
  • Verbal bekræftelse af erhvervelse af adfærdsmæssigt erhvervet HIV-infektion, inklusive fra injektionsmedicin (IDU) eller heteroseksuelt samleje (vaginalt, oralt og/eller analt) efter 9 års alderen
  • HIV-1-infektion som dokumenteret ved et positivt resultat på en af ​​følgende licenserede tests til enhver tid: enhver antistoftest bekræftet ved Western blot, HIV-kultur, plasma HIV-1 RNA PCR > 1.000 kopier/ml eller en HIV DNA PCR
  • Anamnese med fysisk og/eller seksuelt misbrug før alderen 18 år dokumenteret ved et screeningsspørgeskema
  • Frivilligt vaginalt og/eller analt samleje med en mand inden for de 4 måneder før screening.
  • Evne til at forstå og kommunikere på talt engelsk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke og til at blive interviewet
  • Tilgængeligheden af ​​tilmeldingspladser for deltagerens tildelte stofbrugskategori på tidspunktet for screeningsspørgeskemaet. (Cirka halvdelen af ​​deltagerne vil rapportere stofbrug) Dette vil blive overvåget gennem hele studietilmeldingsperioden.
  • Lyst til at få det kvalitative studieinterview optaget på lydbånd
  • Vilje og evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket selvmordstruet eller drabssyg efter klinikerens vurdering
  • Synligt fortvivlet og/eller synligt følelsesmæssigt ustabil (f.eks. depressiv stemning, udviser manisk, selvmords- eller voldelig adfærd);
  • Synligt beruset eller under påvirkning af psykoaktive stoffer; eller
  • Præsenterer sig som akut syg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk sammenhængen mellem misbrug og seksuel risikoadfærd
Tidsramme: 12 måneder
At udforske sammenhængen mellem misbrug og seksuel risikoadfærd hos adfærdsmæssigt erhvervede HIV-positive kvindelige unge, der rapporterer misbrugshistorier
12 måneder
Udforsk sammenhængen mellem misbrug, stofbrug og seksuel risikoadfærd
Tidsramme: 12 måneder
At udforske sammenhængen mellem misbrug, stofbrug og seksuel risikoadfærd hos de deltagere, der opfylder kriterierne for stofbrug
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder foretrukne interventionsleveringsstrategier for en misbrugsrelateret intervention
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere foretrukne interventionsleveringsstrategier for en misbrugsrelateret intervention, såsom behandlingslængde, inkorporering af støtte/værgefigur, inkorporering af problemer relateret til HIV og inkorporering af specifikke seksuelle risikoadfærdsmoduler.
12 måneder
Identificer styrker/beskyttende faktorer
Tidsramme: 12 måneder
At identificere styrker/beskyttende faktorer (mestringsstrategier, forældre- eller netværksstøtte) hos piger, der har oplevet overgreb, som kan bruges til at styrke indsatsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studiestol: Gretchen Clum, Ph.D, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2005

Først opslået (Skøn)

4. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner