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HIV 阳性女性青少年的 PTSD 和危险行为

2017年2月27日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
这是一项定性研究,使用有目的的抽样方法来采访经历过身体和/或性虐待的 HIV 阳性女性青少年。 将对每位参与者进行一到两次开放式深入访谈。

研究概览

详细说明

这项研究预计需要大约 12 个月的时间来收集参与者并完成所有访谈。 访谈将分一到两节进行,每节最多持续两个小时。

该研究最初将在三个 ATN 临床站点进行,每个站点招募大约 20 名女性,总共 60 名参与者。 如果研究进展缓慢,未来可能会允许其他 ATN 临床站点参与。

参与者包括讲英语的女性,年龄在 18-24 岁之间,她们在 9 岁后通过异性性交或注射吸毒感染了 HIV,报告在 18 岁之前有过性虐待和/或身体虐待的历史,并从事阴道性交或筛查前 4 个月内有肛交。

大约一半的参与者将报告研究标准定义的近期物质使用史,而大约一半的参与者将报告没有此类历史。

符合条件的患者将由参与地点的 ATN 研究人员确定和筛选。 协议主席和训练有素的研究助理将使用开放式脚本进行开放式定性访谈。 访谈将被录音和转录。 在开放式脚本访谈之前,参与者将被问及创伤后应激障碍症状、虐待史、物质使用、性行为和人口统计数据。 对这些问题的回答将不会被录音,并将由 ATN 现场工作人员输入 ATN 053 数据库。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33101
        • University of Miami
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467-2490
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

讲英语的女性,年龄在 18-24 岁之间,通过异性性交或注射吸毒在 9 岁后通过行为方式获得 HIV,报告在 18 岁之前有过性虐待和/或身体虐待的历史,并且从事过阴道性交或筛查前 4 个月内有肛交。

描述

纳入标准:

  • 管理筛查问卷时年龄在 18 至 24 岁之间(含)。
  • 女性出生性别
  • 口头确认获得行为获得性 HIV 感染,包括 9 岁后注射吸毒 (IDU) 或异性性交(阴道、口腔和/或肛门)
  • HIV-1 感染在任何时候通过以下任何许可测试的阳性结果证明:通过蛋白质印迹、HIV 培养、血浆 HIV-1 RNA PCR > 1,000 拷贝/mL 或 HIV DNA PCR 确认的任何抗体测试
  • 筛查问卷记录的 18 岁之前的身体和/或性虐待史
  • 筛选前 4 个月内自愿与男性进行阴道和/或肛交。
  • 能够理解和用英语口语交流,足以提供知情同意和接受采访
  • 在筛选问卷时参与者分配的物质使用类别的注册名额的可用性。 (大约一半的参与者将报告药物使用情况)这将在整个研究注册期间受到监控。
  • 愿意对定性研究访谈进行录音
  • 提供知情同意的意愿和能力

排除标准:

  • 临床医生判断目前有自杀或他杀倾向
  • 明显心烦意乱和/或明显情绪不稳定(例如,情绪低落,表现出狂躁、自杀或暴力行为);
  • 明显陶醉或在精神活性剂的影响下;或者
  • 表现为重病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探讨虐待与危险性行为之间的相互关系
大体时间:12个月
探索报告虐待历史的行为获得性 HIV 阳性女性青少年的虐待与危险性行为之间的相互关系
12个月
探索滥用、物质使用和危险性行为之间的相互关系
大体时间:12个月
探讨符合物质使用标准的参与者的滥用、物质使用和性危险行为之间的相互关系
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估虐待相关干预的首选干预实施策略
大体时间:12个月
评估虐待相关干预的首选干预实施策略,例如治疗时间、支持/监护人的纳入、与 HIV 相关的问题的纳入以及特定性风险行为模块的纳入。
12个月
确定优势/保护因素
大体时间:12个月
确定遭受虐待的女孩的优势/保护因素(应对策略、父母或网络支持),可用于加强干预。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gretchen Clum, Ph.D、Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月30日

首次发布 (估计)

2006年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月27日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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