Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół stresu pourazowego i zachowania ryzykowne u dziewcząt zakażonych wirusem HIV

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Jest to badanie jakościowe wykorzystujące metodologię celowego doboru próby w celu przeprowadzenia wywiadów z nastolatkami zakażonymi wirusem HIV, które doświadczyły przemocy fizycznej i/lub seksualnej. Z każdym uczestnikiem zostanie przeprowadzony otwarty, pogłębiony wywiad, trwający od jednej do dwóch sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że zgromadzenie uczestników i przeprowadzenie wszystkich wywiadów zajmie około 12 miesięcy. Wywiad zostanie przeprowadzony w jednej lub dwóch sesjach i będzie trwał do dwóch godzin na sesję.

Badanie zostanie początkowo przeprowadzone w trzech ośrodkach klinicznych ATN, z rekrutacją około 20 kobiet na ośrodek, co daje łącznie 60 uczestników. Inne ośrodki kliniczne ATN mogą zostać dopuszczone do udziału w przyszłości, jeśli badanie będzie się powoli gromadzić.

Uczestnikami są anglojęzyczne kobiety w wieku 18-24 lat, które zaraziły się wirusem HIV w wyniku stosunku heteroseksualnego lub zażywania narkotyków w formie iniekcji po ukończeniu 9 lat, zgłosiły historię wykorzystywania seksualnego i/lub fizycznego przed 18 rokiem życia i były zaangażowane w pochwowe lub stosunek analny w ciągu 4 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Około połowa uczestników zgłosi niedawną historię używania substancji zgodnie z kryteriami badania, a około połowa uczestników nie zgłosi takiej historii.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani i przebadani przez personel badawczy ATN w uczestniczących ośrodkach. Przewodniczący Protokołu i przeszkolony Asystent ds. Badań przeprowadzą otwarte wywiady jakościowe przy użyciu otwartego scenariusza. Wywiad zostanie nagrany i poddany transkrypcji. Przed otwartym wywiadem dotyczącym scenariusza uczestnicy zostaną zapytani o objawy zespołu stresu pourazowego, historię nadużyć, używanie substancji, zachowania seksualne i dane demograficzne. Odpowiedzi na te pytania nie będą nagrywane i zostaną wprowadzone do bazy danych ATN 053 przez personel ośrodka ATN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anglojęzyczne kobiety w wieku 18-24 lat z wirusem HIV nabytym w sposób behawioralny poprzez stosunek heteroseksualny lub zażywanie narkotyków w formie iniekcji po ukończeniu 9 lat, które zgłosiły przypadki wykorzystywania seksualnego i/lub fizycznego przed ukończeniem 18 roku życia i które angażowały się w pochwowe lub stosunek analny w ciągu 4 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 24 lat włącznie, w momencie podawania Kwestionariusza przesiewowego.
  • Żeńska płeć urodzenia
  • Werbalne potwierdzenie zakażenia wirusem HIV nabytym w sposób behawioralny, w tym poprzez przyjmowanie narkotyków w formie iniekcji (IDU) lub stosunek heteroseksualny (pochwowy, oralny i/lub analny) po ukończeniu 9 lat
  • Zakażenie wirusem HIV-1 udokumentowane dodatnim wynikiem dowolnego z następujących licencjonowanych testów w dowolnym czasie: dowolny test na przeciwciała potwierdzony metodą Western blot, hodowla HIV, osocze HIV-1 RNA PCR > 1000 kopii/ml lub HIV DNA PCR
  • Historia fizycznego i/lub seksualnego wykorzystywania przed ukończeniem 18 roku życia udokumentowana kwestionariuszem przesiewowym
  • Dobrowolny stosunek pochwowy i/lub analny z mężczyzną w ciągu 4 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Zdolność rozumienia i komunikowania się w mówionym języku angielskim w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody i udzielenia wywiadu
  • Dostępność miejsc zapisów dla przypisanej uczestnikowi kategorii używania substancji w czasie wypełniania kwestionariusza przesiewowego. (Około połowa uczestników zgłosi zażywanie substancji) Będzie to monitorowane przez cały okres włączenia do badania.
  • Gotowość do nagrania wywiadu w ramach badania jakościowego
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie samobójczy lub zabójczy w ocenie klinicysty
  • Wyraźnie zrozpaczony i/lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (np. nastrój depresyjny, zachowanie maniakalne, samobójcze lub agresywne);
  • Widocznie nietrzeźwy lub pod wpływem środków psychoaktywnych; Lub
  • Przedstawia się jako ciężko chory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj współzależności między nadużyciami a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbadanie współzależności między nadużyciami a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi u nabytych behawioralnie dziewcząt zakażonych wirusem HIV, które zgłaszają historie wykorzystywania
12 miesięcy
Zbadaj współzależności między nadużywaniem, używaniem substancji i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zbadanie współzależności między nadużywaniem, używaniem substancji i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi u tych uczestników, którzy spełniają kryteria używania substancji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń preferowane strategie realizacji interwencji w przypadku interwencji związanej z nadużyciami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena preferowanych strategii dostarczania interwencji dla interwencji związanych z nadużyciami, takich jak długość leczenia, włączenie postaci wsparcia/opiekuna, włączenie kwestii związanych z HIV i włączenie określonych modułów ryzykownych zachowań seksualnych.
12 miesięcy
Zidentyfikuj mocne strony/czynniki ochronne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Identyfikacja mocnych stron/czynników ochronnych (strategie radzenia sobie, wsparcie rodziców lub sieci) u dziewcząt, które doświadczyły przemocy, które można wykorzystać do wzmocnienia interwencji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gretchen Clum, Ph.D, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj