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HIV 양성 여성 청소년의 PTSD와 위험 행동

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이것은 신체적 및/또는 성적 학대를 경험한 HIV 양성 여성 청소년을 인터뷰하기 위해 의도적인 샘플링 방법을 사용하는 질적 연구입니다. 1~2회에 걸쳐 진행되는 개방형 심층 인터뷰는 각 참가자와 함께 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 참가자를 모집하고 모든 인터뷰를 완료하는 데 약 12개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 면접은 1회 또는 2회에 걸쳐 진행되며 회당 최대 ​​2시간이 소요됩니다.

이 연구는 처음에 총 60명의 참가자에 대해 사이트당 약 20명의 여성을 모집하여 3개의 ATN 임상 사이트에서 수행될 것입니다. 다른 ATN 임상 사이트는 연구가 누적되는 속도가 느린 경우 향후 참여가 허용될 수 있습니다.

참가자는 영어를 사용하는 18-24세의 여성으로 구성되며, 9세 이후 이성애 성교 또는 주사 약물 사용을 통해 HIV에 감염되었으며, 18세 이전에 성적 및/또는 신체적 학대 이력을 보고했으며 질 성교에 종사했습니다. 또는 스크리닝 전 4개월 동안의 항문 성교.

참가자의 약 절반은 연구 기준에 의해 정의된 물질 사용의 최근 이력을 보고할 것이고 참가자의 약 절반은 그러한 이력을 보고하지 않을 것입니다.

적격 환자는 참여 사이트에서 ATN 연구 직원이 식별하고 선별합니다. 프로토콜 의장과 훈련된 연구 보조원은 개방형 스크립트를 사용하여 개방형 질적 인터뷰를 수행합니다. 인터뷰 내용은 녹음되고 전사됩니다. 개방형 스크립트 인터뷰에 앞서 참가자는 외상 후 스트레스 장애 증상, 남용 이력, 약물 사용, 성행위 및 인구 통계에 대해 질문을 받습니다. 이러한 질문에 대한 답변은 녹음되지 않으며 ATN 사이트 직원이 ATN 053 데이터베이스에 입력합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영어를 사용하는 18-24세 여성, 9세 이후 이성애 성교 또는 주사 약물 사용을 통해 행동적으로 획득한 HIV 감염자, 18세 이전에 성적 및/또는 신체적 학대 이력을 보고하고 질 성교를 한 적이 있는 자 또는 스크리닝 전 4개월 동안의 항문 성교.

설명

포함 기준:

  • 선별 설문지 시행 시점에 18세부터 24세까지.
  • 여성 출생 성별
  • 9세 이후에 주사 약물 사용(IDU) 또는 이성애 성교(질, 구강 및/또는 항문)를 포함하여 행동적으로 획득한 HIV 감염 획득의 구두 확인
  • 언제든지 다음 허가된 테스트 중 하나에서 양성 결과로 기록된 HIV-1 감염: 웨스턴 블롯, HIV 배양, 혈장 HIV-1 RNA PCR > 1,000 copies/mL 또는 HIV DNA PCR로 확인된 모든 항체 테스트
  • 선별 설문지에 기록된 18세 이전의 신체적 및/또는 성적 학대 이력
  • 스크리닝 전 4개월 이내에 남성과의 자발적인 질 및/또는 항문 성교.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 인터뷰에 응하기에 충분한 영어로 이해하고 의사소통하는 능력
  • 선별 질문서 당시 참가자에게 할당된 약물 사용 범주에 대한 등록 슬롯의 가용성. (참가자의 약 절반이 약물 사용을 보고할 것입니다.) 이는 연구 등록 기간 동안 모니터링됩니다.
  • 질적 연구 인터뷰를 녹음할 의향
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 현재 임상의의 판단에 의해 자살 또는 살인
  • 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정함(예: 우울한 기분, 조증, 자살 또는 폭력적인 행동을 보임)
  • 눈에 띄게 취했거나 정신 활성 물질의 영향을 받은 상태; 또는
  • 급성 질환으로 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학대와 성적 위험 행위 사이의 상호 관계를 탐구
기간: 12 개월
학대 이력을 보고한 행동적으로 획득한 HIV 양성 여성 청소년의 학대와 성적 위험 행동 사이의 상호 관계를 탐구합니다.
12 개월
남용, 약물 사용 및 성적 위험 행위 사이의 상호 관계를 탐색합니다.
기간: 12 개월
약물 사용 기준을 충족하는 참가자의 학대, 약물 사용 및 성적 위험 행동 사이의 상호 관계를 탐색합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학대 관련 중재를 위해 선호하는 중재 전달 전략 평가
기간: 12 개월
치료 기간, 지원/후견인 통합, HIV 관련 문제 통합, 특정 성적 위험 행동 모듈 통합과 같은 학대 관련 개입을 위한 선호되는 개입 전달 전략을 평가합니다.
12 개월
강점/보호요인 파악
기간: 12 개월
개입을 강화하기 위해 활용될 수 있는 학대를 경험한 여아의 강점/보호 요인(대처 전략, 부모 또는 네트워크 지원)을 식별합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Gretchen Clum, Ph.D, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATN 053

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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