Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PTSD e comportamento a rischio nelle adolescenti femmine sieropositive

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo è uno studio qualitativo che utilizza una metodologia di campionamento intenzionale per intervistare adolescenti di sesso femminile sieropositive che hanno subito abusi fisici e/o sessuali. Con ciascun partecipante verrà condotto un colloquio aperto e approfondito, che si svolgerà in una o due sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio dovrebbe richiedere circa 12 mesi per accumulare partecipanti e completare tutte le interviste. Il colloquio si svolgerà in una o due sessioni e avrà una durata massima di due ore per sessione.

Lo studio sarà inizialmente condotto presso tre siti clinici ATN con circa 20 donne reclutate per sito per un totale di 60 partecipanti. Altri centri clinici ATN potrebbero essere autorizzati a partecipare in futuro se lo studio tarda ad accumularsi.

I partecipanti sono donne di lingua inglese, di età compresa tra 18 e 24 anni, che hanno contratto l'HIV attraverso rapporti eterosessuali o uso di droghe per via endovenosa dopo i 9 anni, hanno riportato una storia di abuso sessuale e/o fisico prima dei 18 anni e si sono impegnate in pratiche vaginali o rapporti anali nei 4 mesi precedenti lo screening.

Circa la metà dei partecipanti riporterà una storia recente di uso di sostanze come definito dai criteri dello studio e circa la metà dei partecipanti non riporterà tale storia.

I pazienti idonei saranno identificati e sottoposti a screening dal personale di ricerca ATN presso i siti partecipanti. Il presidente del protocollo e l'assistente di ricerca qualificato condurranno le interviste qualitative aperte utilizzando un copione aperto. L'intervista sarà registrata e trascritta. Prima dell'intervista aperta sulla sceneggiatura, ai partecipanti verrà chiesto informazioni sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico, sulla storia dell'abuso, sull'uso di sostanze, sul comportamento sessuale e sui dati demografici. Le risposte a queste domande non saranno registrate e saranno inserite nel database ATN 053 dal personale del sito ATN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di lingua inglese, di età compresa tra 18 e 24 anni con HIV acquisito comportamentalmente attraverso rapporti eterosessuali o uso di droghe per via endovenosa dopo i 9 anni, che riportano una storia di abuso sessuale e/o fisico prima dei 18 anni e che hanno commesso abusi vaginali o rapporti anali nei 4 mesi precedenti lo screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 24 anni, inclusi, al momento della somministrazione del questionario di screening.
  • Sesso di nascita femminile
  • Conferma verbale dell'acquisizione dell'infezione da HIV acquisita in modo comportamentale, incluso l'uso di stupefacenti per via parenterale (IDU) o rapporti eterosessuali (vaginali, orali e/o anali) dopo l'età di 9 anni
  • Infezione da HIV-1 documentata da un risultato positivo su uno qualsiasi dei seguenti test autorizzati in qualsiasi momento: qualsiasi test anticorpale confermato da Western blot, coltura dell'HIV, PCR dell'RNA dell'HIV-1 nel plasma > 1.000 copie/mL o PCR del DNA dell'HIV
  • Storia di abusi fisici e/o sessuali prima dei 18 anni documentata da un questionario di screening
  • Rapporti vaginali e/o anali volontari con un maschio nei 4 mesi precedenti lo screening.
  • Capacità di comprendere e comunicare in inglese parlato sufficiente per fornire il consenso informato e per essere intervistato
  • Disponibilità di slot di iscrizione per la categoria di uso di sostanze assegnata al partecipante al momento del questionario di screening. (Circa la metà dei partecipanti segnalerà l'uso di sostanze) Questo sarà monitorato durante tutto il periodo di iscrizione allo studio.
  • Disponibilità a far registrare il colloquio di studio qualitativo
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente suicida o omicida a giudizio del medico
  • Visibilmente sconvolto e/o visibilmente emotivamente instabile (ad esempio, umore depresso, esibizione di comportamenti maniacali, suicidi o violenti);
  • Visibilmente intossicato o sotto l'influenza di agenti psicoattivi; O
  • Si presenta come malato acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora l'interrelazione tra abuso e comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Esplorare l'interrelazione tra abuso e comportamento sessuale a rischio in adolescenti di sesso femminile sieropositive acquisite in modo comportamentale che riferiscono storie di abuso
12 mesi
Esplora l'interrelazione tra abuso, uso di sostanze e comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Esplorare l'interrelazione tra abuso, uso di sostanze e comportamento sessuale a rischio in quei partecipanti che soddisfano i criteri per l'uso di sostanze
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le strategie di consegna dell'intervento preferite per un intervento correlato all'abuso
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare le strategie di erogazione dell'intervento preferite per un intervento correlato all'abuso come la durata del trattamento, l'incorporazione di una figura di supporto/tutore, l'incorporazione di questioni relative all'HIV e l'incorporazione di specifici moduli di comportamento sessuale a rischio.
12 mesi
Identificare i punti di forza/fattori protettivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificare i punti di forza/fattori protettivi (strategie di coping, sostegno dei genitori o della rete) nelle ragazze che hanno subito abusi che possono essere utilizzati per migliorare l'intervento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gretchen Clum, Ph.D, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi