Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PTSD a rizikové chování u HIV pozitivních dospívajících žen

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Toto je kvalitativní studie využívající metodologii účelového vzorkování k dotazování HIV pozitivních dospívajících žen, které zažily fyzické a/nebo sexuální zneužívání. S každým účastníkem bude veden otevřený, hloubkový rozhovor, který proběhne během jednoho až dvou sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Očekává se, že tato studie bude trvat přibližně 12 měsíců, než se nashromáždí účastníci a dokončí všechny rozhovory. Pohovor bude veden v jednom nebo dvou sezeních a bude trvat maximálně dvě hodiny na jedno sezení.

Studie bude zpočátku provedena na třech klinických pracovištích ATN s přibližně 20 ženami přijatými na jedno místo pro celkem 60 účastníků. Další klinická pracoviště ATN mohou mít v budoucnu povolenou účast, pokud bude studie narůstat pomalu.

Účastnice se skládají z anglicky mluvících žen ve věku 18–24 let, které se nakazily HIV heterosexuálním stykem nebo injekčním užíváním drog po dosažení věku 9 let, v minulosti uvedly sexuální a/nebo fyzické zneužívání před dosažením věku 18 let a zapojily se do vaginální nebo anální styk během 4 měsíců před screeningem.

Přibližně polovina účastníků uvede nedávnou historii užívání látek, jak je definována kritérii studie, a přibližně polovina účastníků neuvede žádnou takovou historii.

Vhodní pacienti budou identifikováni a vyšetřeni výzkumným personálem ATN na zúčastněných místech. Předseda protokolu a vyškolený výzkumný asistent budou provádět kvalitativní rozhovory s otevřeným koncem pomocí otevřeného scénáře. Rozhovor bude nahrán a přepsán. Před rozhovorem s otevřeným scénářem budou účastníci dotázáni na příznaky posttraumatické stresové poruchy, historii zneužívání, užívání návykových látek, sexuální chování a demografické údaje. Odpovědi na tyto otázky nebudou nahrávány a budou vloženy do databáze ATN 053 pracovníky ATN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hosp. of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Anglicky mluvící ženy ve věku 18–24 let s HIV získanou na základě chování heterosexuálním stykem nebo injekčním užíváním drog po dosažení věku 9 let, které uvádějí v anamnéze sexuální a/nebo fyzické zneužívání před dosažením věku 18 let a které se zapojily do vaginální nebo anální styk během 4 měsíců před screeningem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 24 let včetně v době podání Screeningového dotazníku.
  • Ženské rodné pohlaví
  • Ústní potvrzení o získání behaviorálně získané infekce HIV, včetně injekčního užívání drog (IDU) nebo heterosexuálního styku (vaginálního, orálního a/nebo análního) po dosažení věku 9 let
  • Infekce HIV-1 doložená pozitivním výsledkem kteréhokoli z následujících licencovaných testů kdykoli: jakýkoli test na protilátky potvrzený Western blotem, HIV kultivací, plazmovou HIV-1 RNA PCR > 1 000 kopií/ml nebo HIV DNA PCR
  • Anamnéza fyzického a/nebo sexuálního zneužívání před dosažením věku 18 let zdokumentovaná Screeningovým dotazníkem
  • Dobrovolný vaginální a/nebo anální styk s mužem během 4 měsíců před screeningem.
  • Schopnost rozumět mluvené angličtině a komunikovat v ní dostačující k poskytnutí informovaného souhlasu a k rozhovoru
  • Dostupnost registračních slotů pro účastníkem přiřazenou kategorii užívání látek v době screeningového dotazníku. (Přibližně polovina účastníků uvede užívání látky.) To bude monitorováno po celou dobu zápisu do studie.
  • Ochota nechat si rozhovor kvalitativní studie nahrát na audiozáznam
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době sebevražedný nebo vražedný podle úsudku lékaře
  • Viditelně rozrušený a/nebo viditelně emocionálně nestabilní (např. depresivní nálada, projevující manické, sebevražedné nebo násilné chování);
  • Viditelně opilý nebo pod vlivem psychoaktivních látek; nebo
  • Prezentuje se jako akutně nemocný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte vzájemný vztah mezi zneužíváním a sexuálním rizikovým chováním
Časové okno: 12 měsíců
Prozkoumat vzájemný vztah mezi zneužíváním a sexuálním rizikovým chováním u behaviorálně získaných HIV-pozitivních dospívajících žen, které uvádějí historii zneužívání
12 měsíců
Prozkoumejte vzájemný vztah mezi zneužíváním, užíváním návykových látek a sexuálním rizikovým chováním
Časové okno: 12 měsíců
Prozkoumat vzájemný vztah mezi zneužíváním, užíváním návykových látek a sexuálním rizikovým chováním u těch účastníků, kteří splňují kritéria užívání návykových látek
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte preferované strategie poskytování intervencí pro intervenci související se zneužíváním
Časové okno: 12 měsíců
Posoudit preferované strategie poskytování intervencí pro intervence související se zneužíváním, jako je délka léčby, začlenění podpůrné/ochranné postavy, začlenění problémů souvisejících s HIV a začlenění specifických modulů sexuálního rizikového chování.
12 měsíců
Identifikujte silné stránky/ochranné faktory
Časové okno: 12 měsíců
Identifikovat silné/ochranné faktory (strategie zvládání, podpora rodičů nebo sítě) u dívek, které zažily zneužívání, které lze využít k posílení intervence.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gretchen Clum, Ph.D, Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit