Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хромоэндоскопия для наблюдения за язвенным колитом

21 ноября 2011 г. обновлено: Michael Chiorean, Indiana University School of Medicine

Влияние хромоэндоскопии на выявление новообразований при язвенном колите

Давно существующий язвенный колит связан с повышенным риском развития рака. Хромоэндоскопия с распылением красителя позволяет обнаружить тонкие аномалии, которые не видны при стандартной эндоскопии. Цель этого исследования - определить, может ли хромоэндоскопия с меньшим количеством «целевых биопсий» заменить стандартную колоноскопию с множественными «случайными» биопсиями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с язвенным колитом (ЯК) имеют повышенный риск развития рака толстой кишки. Текущие рекомендации рекомендуют периодическую контрольную колоноскопию у лиц, отвечающих определенным критериям высокого риска. Эндоскописты должны выполнять большое количество биопсий (более 33 на пациента), чтобы повысить эффективность таких процедур. Хромоэндоскопия (КЭ) позволяет идентифицировать тонкие поражения, которые в противном случае пропускаются при стандартной эндоскопии. Может ли КЭ заменить стандартную колоноскопию при наблюдении за пациентами с ЯК, неизвестно.

Сравнение: как стандартные, так и прицельные биопсии будут получены во время колоноскопии у пациентов с язвенным колитом, которые являются кандидатами на контрольную колоноскопию. Результат двух методов будет сравниваться на основе количества биопсий, необходимых для выявления одного диспластического (предракового) поражения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с язвенным колитом, удовлетворяющие критериям для контрольной колоноскопии

Описание

Критерии включения:

  • Язвенный колит, панколит > 8 лет; левосторонний > 15 лет или
  • история PSC или
  • История предыдущей дисплазии при биопсии толстой кишки или
  • семейная история рака толстой кишки у родственника первой степени родства

Критерий исключения:

  • любое состояние, исключающее колоноскопию
  • ожидаемая выживаемость менее 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВЗК с риском неоплазии
Пациенты с длительно текущим язвенным колитом или колитом Крона с риском неоплазии.
Процедура: Хромоэндоскопия с увеличением
Синий краситель (индигокармин) будет распылен перед визуализацией слизистой оболочки кишечника с помощью колоноскопа с увеличением. Краситель не впитывается и безопасен для человека.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность диспластических поражений при белом свете по сравнению с хромоэндоскопией
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Michael V Chiorean, MD, Indiana University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0509-71

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хромоэндоскопия с увеличением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться