- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00274209
Chromoendoscopie voor surveillance van colitis ulcerosa
Impact van chromoendoscopie op de detectie van neoplasie bij colitis ulcerosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met colitis ulcerosa (UC) lopen een verhoogd risico op darmkanker. De huidige richtlijnen bevelen periodieke surveillance colonoscopie aan bij personen die aan bepaalde risicovolle criteria voldoen. Endoscopisten moeten een groot aantal biopsieën uitvoeren (meer dan 33 per patiënt) om het rendement van dergelijke procedures te verhogen. Chromoendoscopie (CE) heeft de mogelijkheid om subtiele laesies te identificeren die anders worden gemist door standaard endoscopie. Of CE standaard colonoscopie kan vervangen bij de surveillance van patiënten met UC is onbekend.
Vergelijking: zowel standaardbiopten als gerichte biopsieën zullen tijdens colonoscopie worden verkregen van patiënten met UC die in aanmerking komen voor surveillancecolonoscopie. De opbrengst van de twee methoden zal worden vergeleken op basis van het aantal biopsieën dat nodig is om één dysplastische (precancereuze) laesie te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colitis ulcerosa, pancolitis > 8 jaar; linkszijdig > 15 jaar of
- geschiedenis van PSC of
- geschiedenis van eerdere dysplasie op colonbiopten of
- familiegeschiedenis van darmkanker bij eerstegraads familielid
Uitsluitingscriteria:
- elke aandoening die colonoscopie uitsluit
- verwachte overleving minder dan 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
IBD-patiënten die risico lopen op neoplasie
Patiënten met langdurige colitis ulcerosa of colitis van Crohn lopen risico op neoplasie.
|
Er wordt een blauwe kleurstof (indigokarmijn) gespoten voordat de darmwand in beeld wordt gebracht met behulp van een zoomcolonoscoop.
De kleurstof wordt niet geabsorbeerd en is veilig voor menselijk gebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prevalentie van dysplastische laesies door wit licht vs. chromoendoscopie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael V Chiorean, MD, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0509-71
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chromoendoscopie met vergroting
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkWervingArtrose, knieVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteIngetrokkenLaaggradig glioom | Overleven | Zorgverlenende lastVerenigde Staten
-
Tilburg UniversityWervingPostnatale depressie | Ouderlijke stress | Postpartum angstNederland
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago en andere medewerkersNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus | AnticonceptieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityOnbekend