Cromoendoscopia para la vigilancia de la colitis ulcerosa
Impacto de la cromoendoscopia en la detección de neoplasias en colitis ulcerosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con colitis ulcerosa (CU) tienen un mayor riesgo de cáncer de colon. Las pautas actuales recomiendan la colonoscopia de vigilancia periódica en personas que cumplen ciertos criterios de alto riesgo. Los endoscopistas deben realizar un elevado número de biopsias (más de 33 por paciente) para aumentar el rendimiento de dichos procedimientos. La cromoendoscopia (CE) tiene la capacidad de identificar lesiones sutiles que de otro modo no se detectan con la endoscopia estándar. Se desconoce si la CE puede reemplazar la colonoscopia estándar en la vigilancia de pacientes con CU.
Comparación: tanto las biopsias estándar como las biopsias dirigidas se obtendrán durante la colonoscopia de pacientes con CU que son candidatos para la colonoscopia de vigilancia. El rendimiento de los dos métodos se comparará en función del número de biopsias necesarias para identificar una lesión displásica (precancerosa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colitis ulcerosa, pancolitis > 8 años; lado izquierdo > 15 años o
- antecedentes de CEP o
- antecedentes de displasia previa en biopsias de colon o
- antecedentes familiares de cáncer de colon en familiar de primer grado
Criterio de exclusión:
- cualquier condición que impida la colonoscopia
- supervivencia esperada inferior a 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EII en riesgo de neoplasia
Pacientes con colitis ulcerosa de larga evolución o colitis de Crohn con riesgo de neoplasia.
|
Se rociará un tinte azul (índigo carmín) antes de obtener imágenes del revestimiento del intestino con un colonoscopio zoom.
El tinte no se absorbe y es seguro para uso humano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de lesiones displásicas por luz blanca vs cromoendoscopia
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael V Chiorean, MD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0509-71
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