Исследование эффективности и безопасности, сравнивающее оксибутинин хлорид плюс FLOMAX (тамсулозин HCl) и плацебо плюс FLOMAX (тамсулозин HCl) для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей.

Цель этого двойного слепого (ни пациент, ни врач не знает, принимается ли лекарство или плацебо и в какой дозировке), рандомизированного (пациентам назначается разное лечение в зависимости от случая) исследования с параллельными группами состоит в том, чтобы оценить безопасность и эффективность таблеток пролонгированного действия оксибутинина по 10 мг в день в течение 12 недель в сочетании с альфа-блокатором для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП). Гипотеза исследования заключается в том, что таблетки оксибутинина с пролонгированным высвобождением 10 мг плюс тамсулозин 0,4 мг будут более эффективны, чем тамсулозин 0,4 мг плюс плацебо при лечении симптомов нижних мочевыводящих путей, что измеряется изменением общей международной шкалы симптомов простаты (I-PSS). ) от исходного уровня до недели 12 или последнего визита. Оценки безопасности включают пиковую скорость потока (PFR) и объем остаточной мочи (PVR), нежелательные явления, показатели жизнедеятельности и физические осмотры. Пациенты будут получать оксибутинин пролонгированного действия 10 мг плюс тамсулозин 0,4 мг или плацебо плюс тамсулозин 0,4 мг каждый день в течение 12 недель.