Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы II еженедельного применения паклитаксела (BMS-181339) у пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком пищевода

12 ноября 2009 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование фазы II по оценке эффективности и безопасности еженедельного приема паклитаксела (BMS-181339) у пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком пищевода. Это исследование является дополнительным исследованием только для регистрации в Японии.

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли BMS-181339 уменьшать или замедлять рост рака у пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком пищевода. Безопасность этого лечения также будет изучена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Osaka, Япония
        • Local Institution
      • Saitama, Япония
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 464-8681
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Япония, 277-0882
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Sagamihara-Shi, Kanagawa, Япония, 228-8520
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-Sayama City, Osaka, Япония, 589-8511
        • Local Institution
      • Suita-Shi, Osaka, Япония
        • Local Institution
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Япония, 569-8686
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-Gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Local Institution
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Япония, 320-0834
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • Local Institution
      • Toshima-Ku, Tokyo, Япония, 170-8455
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь измеримое заболевание
  • Пациенты должны иметь опыт предыдущего режима химиотерапии
  • Мужчины и женщины в возрасте 20 лет и старше
  • ЭКОГ ПС: 0-1

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующей терапией Taxanes

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Паклитаксел
Раствор для инъекций, в/в, 100 мг/кв.м, один раз в неделю, 7 недель и более
Другие имена:
  • Таксол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая скорость отклика
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования
Безопасность
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность ответа
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA139-540

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паклитаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться