Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II-studie av ukentlig paklitaksel (BMS-181339) hos pasienter med avansert eller tilbakevendende spiserørskreft

12. november 2009 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Fase II-studie for å evaluere effektivitet og sikkerhet av ukentlig paklitaksel (BMS-181339) hos pasienter med avansert eller tilbakevendende spiserørskreft. Denne studien er en utvidelsesstudie kun for japansk registrering.

Hensikten med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om BMS-181339 kan krympe eller bremse veksten av kreften hos pasienter med avansert eller tilbakevendende spiserørskreft. Sikkerheten ved denne behandlingen vil også bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Local Institution
      • Saitama, Japan
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa-Shi, Chiba, Japan, 277-0882
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Sagamihara-Shi, Kanagawa, Japan, 228-8520
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-Sayama City, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution
      • Suita-Shi, Osaka, Japan
        • Local Institution
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-Gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Local Institution
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Local Institution
      • Toshima-Ku, Tokyo, Japan, 170-8455
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha målbar sykdom
  • Pasienter må ha opplevd gjennomgående cellegiftbehandling
  • Menn og kvinner, med alderen 20 år eller eldre
  • ECOG PS: 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere behandling med Taxanes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Paklitaksel
Injeksjonsløsning, IV, 100 mg/kvm, en gang i uken, 7 uker og over
Andre navn:
  • Taxol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarprosent
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet
Sikkerhet
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarvarighet
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: på slutten av studiet
på slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA139-540

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere