Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дистанционного ишемического прекондиционирования у пациентов, перенесших операцию по шунтированию сердца

28 ноября 2023 г. обновлено: Derek Yellon, University College London Hospitals

Клиническое исследование, изучающее ишемическое прекондиционирование у пациентов с диабетом II типа, перенесших операцию коронарного шунтирования.

Во время операции аортокоронарного шунтирования происходит повреждение сердечной мышцы. Некоторые из этих травм связаны с лишением сердца кислорода и питательных веществ (процесс, называемый ишемией) во время самой операции. Целью данного исследования является изучение того, может ли дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC), при котором применение транзиторной ишемии к предплечью и бедру (посредством надувания манжет для измерения артериального давления, наложенных на правое плечо и бедро), уменьшить травму. на сердечную мышцу, полученную во время операции на сердце.

Гипотеза исследования: дистанционное ишемическое прекондиционирование защитит сердце и улучшит краткосрочные клинические результаты во время операции аорто-коронарного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения, ишемическая болезнь сердца (ИБС) в настоящее время является ведущей причиной заболеваемости и смертности в развитых странах и к 2020 году станет ведущей причиной смерти в мире. Пациенты с тяжелой ИБС, которым требуется аортокоронарное шунтирование (АКШ), хотя и защищены такими методами, как фибрилляция поперечным зажимом и кардиоплегия, по-прежнему получают значительное повреждение миокарда, о чем свидетельствует периоперационное высвобождение тропонина Т или I или CK-MB. Необходимы новые стратегии лечения, чтобы ограничить повреждение миокарда у пациентов, перенесших операцию АКШ, чтобы улучшить клинические результаты этой группы пациентов.

Одной из таких кардиозащитных стратегий является дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование (RIPC), которое описывает кардиозащиту, полученную путем индуцирования ишемии в ткани или органе, удаленном от сердца. Наша лаборатория и другие лаборатории установили RIPC с использованием ишемии предплечья (вызванной автоматической манжетой, наложенной на плечо) в качестве эффективного кардиозащитного вмешательства у детей, перенесших корректирующую операцию на сердце по поводу врожденного порока сердца, и у взрослых, перенесших операцию CABG. В этом исследовании мы изучаем, может ли одновременное надувание/сдувание манжет, наложенных на плечо и бедро, уменьшить периоперационное повреждение миокарда и улучшить краткосрочные результаты у пациентов, перенесших операцию АКШ.

Подходящими пациентами будут те пациенты, которым предстоит плановая операция АКШ, в возрасте старше 18 лет, без значительного заболевания почек или печени и не перенесший недавний ОИМ (в течение 1 месяца).

Согласившиеся пациенты будут рандомизированы для лечения или контроля RIPC. Протокол RIPC будет включать одновременную 2 x 5 минут ишемии предплечья и голени (с автоматической манжетой, накачанной до 200 мм рт.ст.) с промежуточными 5 минутами реперфузии (во время которой манжета дефлированный) между каждой инфляцией. Протокол контроля будет включать в себя наложение сдутой манжеты на плечо и бедро на 20 минут. Протокол RIPC будет применяться после анестезии пациентов и непосредственно перед операцией CABG.

Измеряемой конечной точкой кардиопротекции будет высвобождение тропонина-Т через 0, 12, 24, 48 и 72 часа после операции АКШ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию АКШ

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Значительное заболевание почек или печени
  • Предыдущий острый инфаркт миокарда (в течение 4 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Удаленное предварительное кондиционирование
Одновременное надувание (5 мин) и сдувание (5 мин) манжет, наложенных на плечо и бедро - цикл повторяется 2 раза
Процедура: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Надувание манжеты для измерения артериального давления
Другие имена:
  • Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Плацебо Компаратор: Плацебо
Спущенные манжеты накладывают на плечо и бедро на 20 минут.
Процедура: Плацебо
Сдутая манжета на плече и бедре на 20 мин.
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Высвобождение тропонина-Т в периоперационный 72-часовой период.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College London Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Derek M Yellon, PhD DSc, The Hatter Cardiovascular Institute, UCL.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01/0128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться