Цифровые амбулаторные услуги
Цифровые амбулаторные услуги — контролируемое многоцентровое исследование
Все больше людей вместе живут с хроническими или длительно существующими заболеваниями и живут дольше, что приводит к увеличению числа пациентов, нуждающихся в медицинских услугах. В контексте более коротких сроков пребывания и возрастающей ответственности амбулаторных клиник существует необходимость увеличения амбулаторных мощностей без увеличения числа повторных госпитализаций пациентов. Кроме того, новые услуги должны учитывать способность пациентов получать пользу от услуг, и их уровень грамотности в вопросах здоровья имеет решающее значение. Разрабатывая новые услуги с использованием технологий, пациенты смогут находиться под пристальным наблюдением на дому с адаптированным лечением и информацией, более тесным диалогом со службой здравоохранения там, где это необходимо, и использованием ограниченных ресурсов в системе здравоохранения. может увеличиться.
Цель настоящего исследования — оценить цифровую амбулаторную клинику и оценить любые различия с течением времени в медицинской грамотности, цифровой грамотности в вопросах здоровья, качестве жизни и общей удовлетворенности амбулаторными услугами. Кроме того, исследователи оценят удовлетворенность группы вмешательства цифровой поликлиникой. Кроме того, цифровые услуги будут адаптированы и пересмотрены на протяжении всего исследования на основе постоянной обратной связи и повторяющихся процессов.
Настоящее исследование представляет собой прагматичное контролируемое многоцентровое исследование с двумя исследовательскими группами; один рычаг управления и один рычаг вмешательства. Всего подходящие участники будут набраны из одного из четырех центров.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heidi Holmen, PhD
- Номер телефона: 004723070000
- Электронная почта: heidho@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Норвегия
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, посещающие исследовательские центры, которые когнитивно способны использовать цифровую амбулаторную услугу без серьезных конфликтных расстройств, с одним из следующих расстройств:
- рак
- эпилепсия
- интерстициальное заболевание легких
- длительные сложные болевые состояния
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- любые психические или когнитивные состояния, препятствующие их способности участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства Dignio Digital Remote Care
Участники получат приложение MyDignio для индивидуального наблюдения в течение 6 месяцев.
|
Вмешательство состоит из Dignio Prevent (для медицинских работников) и MyDignio (для пациентов). Система имеет маркировку CE и удовлетворяет всем нормативным требованиям в отношении конфиденциальности и информационной безопасности. Различные компоненты могут быть добавлены для индивидуального наблюдения за пациентами. Элементы цифровой амбулаторной службы в Dignio включают отчеты пациентов о результатах и другие анкеты, задачи, объективные показатели, напоминания и информацию, а также функцию чата для асинхронного контакта с медицинским персоналом и видеоконсультации для консультаций в режиме реального времени. |
|
Другой: Группа контроля обычного ухода
Участники контрольной группы получат последующее наблюдение в поликлинике в соответствии с их потребностями.
|
Участники контрольной группы получат последующее наблюдение в поликлинике в соответствии с их потребностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
HLQ является стандартизированным показателем грамотности в вопросах здоровья, и исследователи будут применять пять из девяти областей; 1 Чувство понимания и поддержки со стороны медицинских работников; 2 Наличие достаточной информации для управления своим здоровьем; 3 Активно следить за своим здоровьем; 6 Способность активно взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг; и 9 достаточно хорошо понимать информацию о здоровье, чтобы знать, что делать. HLQ переведен и утвержден на норвежском языке. (Осборн и др., 2013 г.; Валь и др., 2020 г.) |
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цифровой медицинской грамотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Исследователи будут применять eHLQ для измерения уровня цифровой медицинской грамотности. eHLQ содержит 35 пунктов, объединенных в семь областей: 1) использование технологий для обработки информации о здоровье, 2) понимание концепций и языка, связанных со здоровьем, 3) способность активно взаимодействовать с цифровыми услугами, 4) ощущение безопасности и контроля, 5) мотивация к использовать цифровые услуги, 6) доступ к цифровым услугам, которые работают, и 7) цифровые услуги, соответствующие индивидуальным потребностям. Более высокие баллы указывают на лучшую грамотность в области цифрового здравоохранения. Домены 1-5 состоят из 5 элементов, домен 6 состоит из 6 элементов, а домен 7 состоит из 4 элементов. (Кайзер и др., 2018 г.) |
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменение здоровья/качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Для оценки состояния здоровья или качества жизни, о котором сообщают пациенты, исследователи будут использовать краткую анкету из 12 пунктов из исследования RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al., 1996).
Пункты суммируются в две шкалы; оценка умственного компонента и оценка физического компонента.
Более высокие баллы указывают на лучшее здоровье, а инструменты переведены и утверждены на норвежском языке.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменение восприятия безопасности в условиях пандемии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Для оценки самооценки безопасности участников в условиях пандемии исследователи будут применять вопрос: «Насколько вы обеспокоены тем, что заразитесь Covid-19 (корона)?»
с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта от «Не беспокоюсь» до «Очень беспокоюсь».
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Изменение удовлетворенности цифровыми услугами
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Опросник приемлемости технологий для пользователей услуг (SUTAQ) — это инструмент, который можно использовать для измерения мнений пользователей о приемлемости цифровых услуг, и он позволяет различать и прогнозировать индивидуальные различия в убеждениях и поведении. (Хирани и др., 2016 г.; Торбьернсен и др., 2018 г.) |
3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт работы с цифровыми амбулаторными услугами
Временное ограничение: После 6 месяцев наблюдения исследователи проведут интервью.
|
Будут проведены качественные интервью с пациентами и медицинским персоналом, чтобы оценить их опыт использования новых услуг.
|
После 6 месяцев наблюдения исследователи проведут интервью.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Главный следователь: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/06826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .