Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления какао на артериальное давление у пожилых людей с легкой гипертонией

11 января 2007 г. обновлено: University of Cologne

Рандомизированное контролируемое параллельное групповое одиночное слепое исследование фазы 1, в котором изучается влияние регулярного ежедневного приема небольшого количества темного или белого шоколада на артериальное давление у пожилых людей с легкой гипертензией

Регулярное потребление продуктов, содержащих какао, связано со значительно более низкой смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний и всех причин в обсервационных исследованиях. Краткосрочные интервенционные исследования показывают, что высокие дозы какао улучшают функцию эндотелия и снижают артериальное давление (АД), но клиническое влияние длительного приема небольшого количества какао с пищей на АД и лежащие в его основе механизмы снижения АД неясны. Мы предположили, что потребление какао снижает артериальное давление за счет увеличения циркулирующего сосудорасширяющего пула оксида азота (NO) из-за действия полифенолов какао на сосудистый эндотелий.

Чтобы проверить эту гипотезу, мы проведем рандомизированное одностороннее слепое исследование в параллельных группах с участием пациентов с гипертонической болезнью легкой степени, чтобы оценить влияние темного шоколада, богатого полифенолами, по сравнению с белым шоколадом, не содержащим полифенолов, на артериальное давление и уровень фенолов какао в плазме крови, биоактивный оксид азота и плазменные маркеры окислительного стресса. После 7-дневного подготовительного периода без какао 44 субъекта будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения в течение 18 недель ежедневных доз либо темного шоколада (6,3 г в день с общим содержанием 30 мг полифенолов и 30 ккал), либо полифенола. бесплатный белый шоколад (5,6 г в день с 30 ккал, содержащий аналогичное количество макроэлементов, электролитов и витаминов). Субъектам будет рекомендовано придерживаться изокалорийной диеты и воздерживаться от других продуктов какао во время исследования. Артериальное давление и параметры плазмы будут оцениваться у каждого субъекта после вводного периода и через 6, 12 и 18 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

44

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cologne, Германия, 50931
        • Department of Pharmacology, University of Cologne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 55 до 75 лет с хорошим общим состоянием здоровья и высоким нормальным артериальным давлением (от 130/80 до 140/90 мм рт. ст.) или легкой гипертензией (артериальное давление от 140/90 до 160/100 мм рт. ст.), не принимающими лекарств или пищевых добавок. добавки
  • Работники нефизического труда с доходом домохозяйства > 20 000 €/год
  • Нормальные липиды плазмы (общий холестерин плазмы < 6,18 ммоль/л
  • ЛПНП < 4,11 ммоль/л
  • ЛПВП > 0,9 ммоль/л
  • Триацилглицеролы < 1,8 ммоль/л) и нормальная глюкоза плазмы (глюкоза плазмы натощак 4,2-6,4). ммоль/л).
  • Если артериальное давление субъекта превышает 170/100 мм рт. ст. во время одного визита, субъект будет исключен из исследования и направлен на соответствующую антигипертензивную терапию.

Критерий исключения:

Субъекты исключаются, если они имеют:

  • Сердечно-сосудистые заболевания (кроме гипертонии)
  • Сахарный диабет
  • Гипер-/дислипидемия
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Печеночные и почечные расстройства
  • Легочные заболевания
  • Коагулопатия
  • Рак
  • Психические расстройства
  • Алкогольная или наркотическая зависимость
  • Судорожные расстройства
  • История трансплантации органов
  • Операции в течение последних 12 месяцев
  • Положительные тесты на ВИЧ, гепатит В или С.

Субъекты исключаются, если они имеют:

  • Индекс массы тела более 27,5 или менее 18,5 кг/м2
  • Активно курил табак в течение последних пяти лет
  • Регулярно употребляйте лекарства
  • Принимал какие-либо лекарства в течение последних двух недель перед въездом
  • Используйте витаминные, минеральные или полифенольные добавки или функциональное питание.

Субъекты будут исключены, если они не могут дать информированное согласие на все процедуры; или субъекты, которые не могут или не желают явиться для контрольных посещений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
изменения систолического и диастолического артериального давления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
уровни в плазме биоактивного оксида азота, 8-изопростана, полифенолов какао

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Taubert, Department of Pharmacology, University of Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECA-02-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования темный шоколад

Подписаться