Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af kakaoindtag på blodtryk hos ældre personer med mild hypertension

11. januar 2007 opdateret af: University of Cologne

Randomiseret kontrolleret, parallel gruppe, enkeltblindet, fase 1 undersøgelse, der undersøger virkningerne af regelmæssigt dagligt indtag af små mængder mørk eller hvid chokolade på blodtrykket hos ældre personer med mild hypertension

Regelmæssig indtagelse af kakaoholdige fødevarer er forbundet med en betydeligt lavere kardiovaskulær dødelighed og dødelighed af alle årsager i observationsstudier. Kortsigtede interventionsstudier indikerer, at høje doser kakao forbedrer endotelfunktionen og reducerer blodtrykket (BP), men den kliniske effekt af langtidsindtag af små diætmængder kakao på BP og de underliggende BP-sænkende mekanismer er uklare. Vi antog, at kakaoforbrug sænker blodtrykket ved at øge den cirkulerende vasodilatative nitrogenoxid (NO) pool på grund af kakaopolyphenolernes virkning på det vaskulære endotel.

For at teste denne hypotese vil vi udføre et randomiseret enkeltblindt, parallelgruppestudie i forsøgspersoner med mild essentiel hypertension for at evaluere virkningerne af polyphenolrig mørk chokolade versus polyphenolfri hvid chokolade på blodtryk og plasmaniveauer af kakaofenoler, der cirkulerer bioaktivt nitrogenoxid og plasmamarkører for oxidativt stress. Efter en 7 dages kakaofri indkøringsperiode vil 44 forsøgspersoner blive 1:1 randomiseret til at modtage over 18 ugers daglige doser af enten mørk chokolade (6,3 g pr. dag med i alt 30 mg polyphenoler og 30 kcal) eller polyphenol gratis hvid chokolade (5,6 g pr. dag med 30 kcal, indeholdende tilsvarende mængder af makronæringsstoffer, elektrolytter og vitaminer). Forsøgspersonerne vil blive rådet til at opretholde en isokalorisk diæt og afholde sig fra andre kakaoprodukter under undersøgelsen. Blodtryk og plasmaparametre vil blive vurderet hos hvert individ efter indkøringsperioden og efter 6, 12 og 18 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Department of Pharmacology, University of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 55 - 75 år med et godt generelt helbred med højt normalt blodtryk (mellem 130/80 og 140/90 mmHg) eller mild hypertension (blodtryk mellem 140/90 og 160/100 mmHg) uden medicin eller ernæring kosttilskud
  • Ikke-manuelle arbejdere med en husstandsindkomst > 20.000 €/år
  • Normale plasmalipider (totalt plasmakolesterol < 6,18 mmol/L
  • LDL < 4,11 mmol/L
  • HDL > 0,9 mmol/L
  • Triacylglyceroler < 1,8 mmol/L) og normal plasmaglukose (fastende plasmaglukose 4,2-6,4 mmol/L).
  • Hvis en forsøgspersons blodtryk overstiger 170/100 mmHg ved et enkelt besøg, vil forsøgspersonen blive trukket tilbage fra undersøgelsen og henvist til passende antihypertensiv behandling.

Ekskluderingskriterier:

Emner er udelukket, hvis de har:

  • Hjerte-kar-sygdomme (bortset fra hypertension)
  • Diabetes mellitus
  • Hyper-/dyslipidæmi
  • Gastrointestinale sygdomme
  • Lever- og nyrelidelser
  • Lungesygdomme
  • Koagulopati
  • Kræft
  • Psykiatriske lidelser
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Anfaldslidelser
  • Historie om organtransplantation
  • Operation inden for de sidste 12 måneder
  • Positive tests for HIV, hepatitis B eller C.

Emner er udelukket, hvis de har:

  • Et kropsmasseindeks på mere end 27,5 eller mindre end 18,5 kg/m2
  • Aktivt røget tobak inden for de sidste fem år
  • Brug regelmæssigt medicin
  • Brugt enhver medicin inden for de sidste to uger før indrejse
  • Brug vitamin-, mineral- eller polyphenoltilskud eller funktionel mad.

Emner vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at give informeret samtykke til alle procedurer; eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller villige til at møde op til kontrolbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
plasmaniveauer af bioaktivt nitrogenoxid, 8-isoprostan, kakaopolyfenoler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Taubert, Department of Pharmacology, University of Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2007

Først opslået (SKØN)

12. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECA-02-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med mørk chokolade

3
Abonner