Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kakao na ciśnienie krwi u osób starszych z łagodnym nadciśnieniem

11 stycznia 2007 zaktualizowane przez: University of Cologne

Randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie grupowe, z pojedynczą ślepą próbą, faza 1, które bada wpływ regularnego dziennego spożycia małych ilości ciemnej lub białej czekolady na ciśnienie krwi u osób w podeszłym wieku z łagodnym nadciśnieniem

W badaniach obserwacyjnych regularne spożywanie pokarmów zawierających kakao wiąże się ze znacznie niższą śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i ogólną. Krótkoterminowe badania interwencyjne wskazują, że duże dawki kakao poprawiają funkcję śródbłonka i obniżają ciśnienie krwi (BP), ale kliniczny wpływ długotrwałego przyjmowania niewielkich ilości kakao w diecie na BP i leżące u jego podstaw mechanizmy obniżania BP są niejasne. Postawiliśmy hipotezę, że spożycie kakao obniża ciśnienie krwi poprzez zwiększenie puli krążącego rozszerzającego naczynia krwionośne tlenku azotu (NO) w wyniku działania polifenoli kakao na śródbłonek naczyń.

Aby przetestować tę hipotezę, przeprowadzimy randomizowane badanie w grupach równoległych z pojedynczą ślepą próbą u osób z łagodnym nadciśnieniem pierwotnym, aby ocenić wpływ ciemnej czekolady bogatej w polifenole w porównaniu z białą czekoladą niezawierającą polifenoli na ciśnienie krwi i poziomy fenoli kakaowych w osoczu, krążących bioaktywny tlenek azotu i osoczowe markery stresu oksydacyjnego. Po 7-dniowym okresie wstępnym bez kakao 44 osoby zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej przez 18 tygodni dzienne dawki ciemnej czekolady (6,3 g dziennie, łącznie 30 mg polifenoli i 30 kcal) lub polifenoli gratis biała czekolada (5,6 g dziennie z 30 kcal, zawierająca zbliżone ilości makroskładników, elektrolitów i witamin). Osobnikom doradza się utrzymanie diety izokalorycznej i powstrzymanie się od innych produktów kakaowych podczas badania. Ciśnienie krwi i parametry osocza będą oceniane u każdego pacjenta po okresie wstępnym oraz po 6, 12 i 18 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

44

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50931
        • Department of Pharmacology, University of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 55 do 75 lat, w dobrym ogólnym stanie zdrowia, z wysokim prawidłowym ciśnieniem krwi (między 130/80 a 140/90 mmHg) lub łagodnym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi między 140/90 a 160/100 mmHg) nie przyjmujący żadnych leków ani składników odżywczych suplementy
  • Pracownicy niebędący pracownikami fizycznymi, których dochód gospodarstwa domowego przekracza 20 000 EUR rocznie
  • Prawidłowe stężenie lipidów w osoczu (całkowity cholesterol w osoczu < 6,18 mmol/l
  • LDL < 4,11 mmol/l
  • HDL > 0,9 mmol/l
  • triacylogliceroli < 1,8 mmol/l) i prawidłowe stężenie glukozy w osoczu (stężenie glukozy w osoczu na czczo 4,2-6,4 mmol/l).
  • Jeśli ciśnienie krwi pacjenta przekroczy 170/100 mmHg podczas jednej wizyty, pacjent zostanie wycofany z badania i skierowany na odpowiednią terapię przeciwnadciśnieniową.

Kryteria wyłączenia:

Podmioty są wykluczone, jeśli mają:

  • Choroby układu krążenia (inne niż nadciśnienie)
  • Cukrzyca
  • Hiper-/dyslipidemia
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia wątroby i nerek
  • Choroby płuc
  • Koagulopatia
  • Rak
  • Zaburzenia psychiczne
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Zaburzenia napadowe
  • Historia transplantacji narządów
  • Operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pozytywne testy na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.

Podmioty są wykluczone, jeśli mają:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 27,5 lub mniejszy niż 18,5 kg/m2
  • Czynne palenie tytoniu w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Regularnie stosuj leki
  • Używał jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed wejściem
  • Stosuj suplementy witaminowe, mineralne, polifenolowe lub żywność funkcjonalną.

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wyrazić świadomej zgody na wszystkie procedury; lub osoby, które nie są w stanie lub nie chcą stawić się na wizyty kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
poziomy bioaktywnego tlenku azotu, 8-izoprostanu, polifenoli kakaowych w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Taubert, Department of Pharmacology, University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECA-02-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gorzka czekolada

  • University of California, Davis
    Rekrutacyjny
    Chardonnay Marc i odpowiedź naczyniowa
    Choroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyń
    Stany Zjednoczone
  • TriReme Medical, LLC
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie Dotyku Czekolady
    Niedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)
    Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj