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Effets de la consommation de cacao sur la tension artérielle chez les personnes âgées souffrant d'hypertension légère

11 janvier 2007 mis à jour par: University of Cologne

Étude randomisée contrôlée, en groupes parallèles, en simple aveugle, de phase 1 qui étudie les effets de la consommation quotidienne régulière de petites quantités de chocolat noir ou blanc sur la tension artérielle chez les personnes âgées souffrant d'hypertension légère

La consommation régulière d'aliments contenant du cacao est liée à une mortalité cardiovasculaire et toutes causes considérablement plus faible dans les études observationnelles. Des études d'intervention à court terme indiquent que des doses élevées de cacao améliorent la fonction endothéliale et réduisent la pression artérielle (TA), mais l'impact clinique de l'apport à long terme de petites quantités alimentaires de cacao sur la TA et les mécanismes sous-jacents d'abaissement de la TA ne sont pas clairs. Nous avons émis l'hypothèse que la consommation de cacao abaisse la tension artérielle en augmentant le pool d'oxyde nitrique (NO) vasodilatateur circulant en raison de l'action des polyphénols de cacao au niveau de l'endothélium vasculaire.

Pour tester cette hypothèse, nous allons mener une étude randomisée en simple aveugle en groupes parallèles chez des sujets souffrant d'hypertension essentielle légère pour évaluer les effets du chocolat noir riche en polyphénols par rapport au chocolat blanc sans polyphénols sur la tension artérielle et les taux plasmatiques de phénols de cacao, circulants. l'oxyde nitrique bioactif et les marqueurs plasmatiques du stress oxydatif. Après une période de rodage sans cacao de 7 jours, 44 sujets seront randomisés 1:1 pour recevoir pendant 18 semaines des doses quotidiennes de chocolat noir (6,3 g par jour avec un total de 30 mg de polyphénols et 30 kcal) ou de polyphénol chocolat blanc gratuit (5,6 g par jour avec 30 kcal, contenant des quantités similaires de macronutriments, d'électrolytes et de vitamines). Les sujets seront conseillés de maintenir un régime isocalorique et de s'abstenir d'autres produits à base de cacao pendant l'étude. La tension artérielle et les paramètres plasmatiques seront évalués chez chaque sujet après la période de rodage et après 6, 12 et 18 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

44

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50931
        • Department of Pharmacology, University of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 55 à 75 ans en bonne santé générale avec une pression artérielle normale élevée (entre 130/80 et 140/90 mmHg) ou une hypertension légère (pression artérielle entre 140/90 et 160/100 mmHg) sans médicament ni nutrition suppléments
  • Travailleurs non manuels avec un revenu du ménage > 20 000 €/an
  • Lipides plasmatiques normaux (cholestérol plasmatique total < 6,18 mmol/L
  • LDL < 4,11 mmol/L
  • HDL > 0,9 mmol/L
  • Triacylglycérols < 1,8 mmol/L) et glycémie normale (glycémie à jeun 4,2-6,4 mmol/L).
  • Si la tension artérielle d'un sujet dépasse 170/100 mmHg lors d'une seule visite, le sujet sera retiré de l'étude et dirigé vers un traitement antihypertenseur approprié.

Critère d'exclusion:

Les sujets sont exclus s'ils ont :

  • Maladies cardiovasculaires (autres que l'hypertension)
  • Diabète sucré
  • Hyper-/dyslipidémie
  • Maladies gastro-intestinales
  • Troubles hépatiques et rénaux
  • Maladies pulmonaires
  • Coagulopathie
  • Cancer
  • Troubles psychiatriques
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Troubles épileptiques
  • Histoire de la transplantation d'organes
  • Chirurgie au cours des 12 derniers mois
  • Tests positifs pour le VIH, l'hépatite B ou C.

Les sujets sont exclus s'ils ont :

  • Un indice de masse corporelle supérieur à 27,5 ou inférieur à 18,5 kg/m2
  • Fumer activement du tabac au cours des cinq dernières années
  • Utiliser régulièrement des médicaments
  • A utilisé n'importe quel médicament au cours des deux dernières semaines avant l'entrée
  • Utilisez des suppléments de vitamines, de minéraux ou de polyphénols ou des aliments fonctionnels.

Les sujets seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé pour toutes les procédures ; ou des sujets qui ne sont pas capables ou désireux de se présenter pour des visites de contrôle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
changements dans la pression artérielle systolique et diastolique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
taux plasmatiques d'oxyde nitrique bioactif, 8-isoprostane, polyphénols de cacao

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dirk Taubert, Department of Pharmacology, University of Cologne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2007

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECA-02-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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