Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты различных диет для похудения

12 октября 2011 г. обновлено: Rockefeller University

Диетические вмешательства при резистентности к инсулину и метаболическом синдроме

Текущие оценки показывают, что 65% взрослых американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением. Избыточная масса тела была связана с повышенным риском ряда метаболических нарушений, включая высокий уровень сахара в крови, высокое кровяное давление, высокий уровень триглицеридов и низкий уровень холестерина ЛПВП («хорошего»). Резистентность к инсулину (когда организм становится менее чувствительным к гормону инсулину, снижающему уровень сахара в крови, и требуется больше гормона, чтобы держать уровень сахара в крови под контролем) также часто возникает в результате избыточной массы тела. Все эти аномалии могут увеличить риск сердечных заболеваний и других серьезных медицинских проблем. Лица с избыточным весом часто имеют ряд этих аномалий одновременно, ситуацию, которую часто называют «метаболическим синдромом». Диетические изменения, физическая активность и потеря веса могут привести к улучшению каждого из метаболических нарушений, описанных выше. Однако лучший тип диеты для людей с метаболическим синдромом неизвестен. Это исследование было разработано для проверки влияния нескольких многообещающих режимов питания с потерей веса и без него у взрослых с избыточным весом и метаболическим синдромом. Большинство людей с метаболическим синдромом не знают, что у них есть это заболевание, поэтому мы будем проверять многих здоровых добровольцев с избыточным весом, чтобы узнать, могут ли они иметь право на участие.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Некоторые диетические подходы, в том числе диета исследования «Диетические подходы к остановке гипертонии» (диета DASH) и диета с низким гликемическим индексом (диета с низким гликемическим индексом), могут быть полезны для людей с избыточным весом, страдающих метаболическим синдромом. Диета DASH богата фруктами, овощами, цельнозерновыми и нежирными молочными продуктами. Он также содержит умеренное количество орехов, бобов, рыбы и птицы. Ограничивается потребление красного мяса, сладостей и сладких напитков. В результате диета DASH содержит больше калия, магния, кальция и клетчатки и меньше общего жира, насыщенных жиров, холестерина, простых сахаров и натрия, чем средняя американская диета. Было показано, что диета DASH снижает кровяное давление и уровень холестерина ЛПНП («плохой» холестерин). Также было доказано, что это эффективная диета для похудения. Он также может уменьшить воспаление и резистентность к инсулину, две важные особенности метаболического синдрома.

Диеты с низким гликемическим индексом обычно содержат меньше углеводов и больше белков, чем среднестатистическая американская диета. Многие популярные книги о диетах пропагандируют использование диет с низким гликемическим индексом. В этом исследовании диета с низким ГИ будет содержать много фруктов и овощей и умеренное количество орехов, бобов, нежирного мяса, рыбы и молочных продуктов с пониженным содержанием жира. Следует избегать рафинированного зерна, картофеля и сладостей. Диета с низким ГИ может помочь улучшить уровень сахара в крови и инсулина в крови после еды. Это также может помочь контролировать чувство голода после еды. Некоторые исследователи считают, что это может способствовать большей потере веса, чем другие диеты, особенно у людей с метаболическим синдромом. Диета с низким ГИ также может снизить уровень холестерина и триглицеридов.

Хотя и диета DASH, и диета с низким ГИ, по-видимому, оказывают благотворное влияние, неясно, лучше ли одна диета для людей с метаболическим синдромом, чем другая. Также неясно, будут ли эти диеты лучше для похудения, чем низкокалорийная среднестатистическая американская диета. Это исследование по снижению веса было разработано для проверки метаболических эффектов диеты DASH и диеты с низким ГИ по сравнению со средней американской диетой.

ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЯ:

До 18 добровольцев-исследователей будут изучаться в Университетской больнице Рокфеллера в ходе многоэтапного исследования продолжительностью почти 15 недель. Это исследование включает 2-недельный вводной период дома, 19-дневный стационарный период, в течение которого вес будет поддерживаться стабильным, 8-недельный амбулаторный период снижения веса и 2-недельный стационарный период стабилизации веса при более низком уровне. вес тела. Вся пища будет предоставлена ​​примерно на 13 недель (во время стационарного периода и 8-недельного амбулаторного периода снижения веса). Добровольцы сначала пройдут тестирование (описанное ниже) на исходном уровне на средней американской диете. Затем они будут рандомизированы на одну из трех диет (диета DASH, диета с низким гликемическим индексом или средняя американская диета). Первоначально вес будет оставаться стабильным в течение двух недель на исследуемой диете. В конце первого стационарного периода добровольцы пройдут повторное тестирование для оценки метаболических эффектов диет при отсутствии потери веса. Затем добровольцев выпишут домой на 8 недель, в течение которых они будут получать исследовательскую диету со сниженной на 50% калорийностью. Волонтеры будут возвращаться в университетскую больницу Рокфеллера два раза в неделю на амбулаторном этапе для обучения навыкам управления весом и последующего наблюдения за исследовательским персоналом. Ожидается, что за это время добровольцы потеряют от 5 до 9% своего начального веса. В конце фазы похудения добровольцы будут повторно госпитализированы в исследовательскую больницу для последнего двухнедельного пребывания. Масса тела будет поддерживаться на новом, более низком уровне массы тела, и добровольцы будут проходить повторное тестирование на исследуемой диете. По завершении тестирования добровольцы будут выписаны из больницы, и исследование завершится.

ТЕСТИРОВАНИЕ:

Во время этого исследования в разное время будет выполняться ряд тестов и процедур. К ним относятся:

  • Анкеты о физической активности, пищевых привычках, отношении к еде, качестве жизни и голоде
  • 3-дневная запись приема пищи на исходном уровне
  • Использование шагомера (счетчика шагов) для оценки обычной физической активности
  • Анализы крови (включая уровень сахара в крови, уровень инсулина, уровень холестерина, жировые гормоны и маркеры воспаления)
  • Круглосуточный амбулаторный мониторинг артериального давления
  • Измерение расхода энергии (скорость, с которой тело сжигает калории)
  • Неинвазивная оценка состава тела до и после похудения
  • Процедуры инсулинового зажима (во время которых инсулин и сахар вводятся через вену, чтобы определить, насколько чувствителен организм человека к инсулину)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие мужчины и женщины в пременопаузе в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Индекс массы тела ≥ 27 кг/м2
  • Масса тела < 200 кг
  • Доказательства резистентности к инсулину, на которые указывает любой из следующих признаков:
  • Глюкоза натощак ≥ 100 мг/дл
  • Нарушение толерантности к глюкозе с концентрацией глюкозы ≥ 140 мг/дл через 2 часа после перорального введения 75 г глюкозы
  • Концентрация инсулина натощак ≥ 9 мМЕ/л
  • Не менее двух из следующих:
  • Окружность талии > 35 дюймов у женщин или > 40 дюймов у мужчин.
  • Предгипертензия или гипертензия с АД > 120/80 мм рт. ст., но < 145/90 мм рт. ст. на 2 антигипертензивных препаратах или менее
  • ТГ > 150, но < 500 мг/дл
  • ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин или < 50 мг/дл у женщин
  • Готовность потреблять только исследуемую пищу и напитки на время исследования и быть рандомизированным на одну из трех диет.
  • Готовность поддерживать постоянное потребление кофе и/или чая во время стационарных периодов
  • Готовность избегать использования безрецептурных или отпускаемых по рецепту витаминов, пищевых добавок и растительных продуктов во время исследования, за исключением поливитаминной добавки (Flintstones® Plus Iron).
  • Готовность продолжать принимать текущие антигипертензивные препараты в той же дозе и по схеме на протяжении всего исследования, если не рекомендуется изменение.
  • Готовность избегать использования нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ежедневные низкие дозы аспирина, по крайней мере за десять дней до первого приема и во время каждого приема.
  • Готовность избегать использования ацетаминофена (Тайленол) и фуросемид (Лазикс) в течение как минимум 48 часов до и во время 24-часового сбора мочи.
  • Готовность избегать использования сульфаниламидных антибиотиков в течение по крайней мере 1 недели до и во время 24-часового сбора мочи.

Критерий исключения:

  • Текущее курение табака
  • История нарушения свертываемости крови
  • Выводы, указывающие на сердечно-сосудистые заболевания.
  • Артериальное давление ≥ 145/90 мм рт. ст. после 10-минутного отдыха при двух и более визитах для скрининга или лечения тремя и более антигипертензивными средствами при любом артериальном давлении.
  • Глюкоза натощак ≥ 165 мг/дл, гликозилированный гемоглобин > 8% или любое лечение пероральными гипогликемическими средствами, средствами, сенсибилизирующими инсулин, инсулином, миметиками инкретина, аналогами амилина или антагонистами эндоканнабиноидных рецепторов.
  • Хроническое использование глюкокортикоидов в анамнезе, прием пероральных глюкокортикоидов более 5 дней в предыдущем году или предполагаемое лечение пероральными или внутривенными глюкокортикоидами в течение периода исследования.
  • Текущее лечение препаратами для похудения.
  • История бариатрической хирургии
  • Текущее лечение любыми препаратами, снижающими уровень холестерина.
  • Гипертиреоз или нелеченый гипотиреоз.
  • Беременность, желаемая беременность или лактация в период исследования.
  • Пери- или постменопаузальный статус.
  • Обструктивное апноэ сна.
  • Активная желчнокаменная болезнь
  • Известный хронический гепатит в анамнезе или уровень ферментов печени более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
  • Известная инфекция ВИЧ или подтвержденный положительный тест на антитела к ВИЧ
  • Воспалительное заболевание кишечника, активный рак или любое другое заболевание, которое может привести к значительной резкой потере или набору веса.
  • Устойчивая потеря массы тела > 5 % массы тела за предыдущие два месяца или устойчивая потеря массы тела > 10 % массы тела за предыдущие шесть месяцев
  • История камней в почках
  • Заболевание почек, о чем свидетельствует повышение уровня креатинина в сыворотке выше нормы при более чем одном скрининговом посещении.
  • Кальций, калий или магний в сыворотке выше нормы, что подтверждается двумя скрининговыми тестами.
  • Эпилепсия
  • История любой стационарной психиатрической госпитализации в течение последних двух лет
  • История шизофрении, психоза или биполярного расстройства
  • История нервной анорексии или нервной булимии или история медицинского или психологического лечения расстройства пищевого поведения
  • Тяжелое компульсивное переедание
  • Активная умеренная или тяжелая депрессия.
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение предыдущих двух лет
  • Анамнез, физические или лабораторные данные, указывающие на любое другое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению главного исследователя, сделало бы кандидата непригодным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Средняя американская диета
Диеты с пониженной калорийностью обеспечат по крайней мере рекомендуемую суточную норму (RDA) белка (0,8 г/кг/день).
Активный компаратор: Диета DASH
Диета DASH изначально задумывалась как оптимальная диета для людей с гипертонией на основании данных эпидемиологических и клинических исследований, свидетельствующих о благотворном влиянии растительной диеты на артериальное давление. жирные молочные продукты с умеренным количеством орехов, бобовых, рыбы и птицы. Ограничивается потребление красного мяса, сладостей и сладких напитков. В результате диета DASH содержит больше калия, магния, кальция и клетчатки и меньше общего жира, насыщенных жиров, холестерина, простых сахаров и натрия, чем среднестатистическая американская диета.
Активный компаратор: Диета с низким гликемическим индексом
Содержание углеводов в диете с низким гликемическим индексом может варьироваться, но многие сторонники популярных диет с низким гликемическим индексом предлагают профиль макронутриентов, состоящий из 40% углеводов, 30% белков и 30% жиров. Эти диеты с низким GL содержат меньше углеводов и больше белков, чем средняя американская диета. Диеты с низким GL обычно содержат достаточное количество фруктов и овощей, умеренное количество орехов, бобовых, нежирного мяса, рыбы и молочных продуктов с пониженным содержанием жира, а также небольшое количество очищенных зерен, картофеля и сладостей.
Содержание углеводов в диете с низким гликемическим индексом может варьироваться, но многие сторонники популярных диет с низким гликемическим индексом предлагают профиль макронутриентов, состоящий из 40% углеводов, 30% белков и 30% жиров. Эти диеты с низким GL содержат меньше углеводов и больше белков, чем средняя американская диета. Диеты с низким GL обычно содержат достаточное количество фруктов и овощей, умеренное количество орехов, бобовых, нежирного мяса, рыбы и молочных продуктов с пониженным содержанием жира, а также небольшое количество очищенных зерен, картофеля и сладостей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, стационарные дни 1-19, стационарные последние 2 недели
Исходный уровень, стационарные дни 1-19, стационарные последние 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, амбулаторно 2 недели, стационарно 1-19 дней, амбулаторно 8 недель и стационарно 2 недели
Исходный уровень, амбулаторно 2 недели, стационарно 1-19 дней, амбулаторно 8 недель и стационарно 2 недели
Изменение уровня сахара в крови
Временное ограничение: исходный уровень и окончательный стационар 2 недели
исходный уровень и окончательный стационар 2 недели
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, стационарные дни 1-19 и стационарные 2 недели
Исходный уровень, стационарные дни 1-19 и стационарные 2 недели
Изменение уровня холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и амбулаторное 8 недель
Исходный уровень и амбулаторное 8 недель
Изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень, стационарные дни 1-19 и амбулаторные 2 недели
Исходный уровень, стационарные дни 1-19 и амбулаторные 2 недели
Удовлетворение диеты
Временное ограничение: день 88
день 88

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Neff, MD, Rockefeller University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться