Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Long-Term Immunogenicity in Children and Adolescents Boosted With a New Pediatric TBE Vaccine After Five Years

22 апреля 2008 г. обновлено: Novartis

A Phase IV, Uncontrolled, Open-Label, Multi-Center Study in Children and Adolescents: Evaluation of Long-Term Immunogenicity in Subjects Boosted With a New Pediatric TBE Vaccine (Free of Protein-Derived Stabilizer) in Study V48P4E1, Five Years After First Booster Immunization

blood draw five years after booster-immunization with TBE vaccine to investigate immunogenicity in children

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

235

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63741
        • Center 7
      • Bobingen, Германия, 86399
        • Center 2
      • Eberbach /Neckar, Германия, 69412
        • Center 11
      • Kaufering, Германия, 86916
        • Center 4
      • Pegnitz, Германия, 91257
        • Center 15
      • Weilheim i. OB, Германия, 82362
        • Center 1
      • Wiesloch, Германия, 69168
        • Center 8
      • Zirndorf, Германия, 90513
        • Center 16

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers of both sexes aged >1 years at the time of enrollment in V48P4 who participated in studies V48P4E1 and V48P4E2, and who/whose parents or legal guardians are willing to sign informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
1) To investigate the kinetics of the immune response of subjects who participated in studies V48P4 (primary immunization), V48P4E1 (first booster immunization) and V48P4E2 (serological follow-up) with respect to antibody titers in terms of:· percentage

Вторичные показатели результатов

Мера результата
(2) To investigate the kinetics of the immune response of subjects who participated in studies V48P4 (primary immunization), V48P4E1 (first booster immunization) and V48P4E2 (serological follow-up) in terms of:· percentage of subjects with antibody conce

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Соавторы

Novartis Vaccines

Следователи

  • Учебный стул: Novartis Vaccines, Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V48P4E3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования взятие крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться